为贯彻《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号），进一步规范医疗器械不良事件监测和再评价管理工作，国家药监局起草了《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（修正案草案）》（征求意见稿），现向社会公开征求意见。

2021/11/23 更新 分类：法规标准 分享

注册证是进入市场的入场券。在我国，第二、三类医疗器械要投入销售、使用，须先按照《医疗器械注册管理办法》或《体外诊断试剂注册管理办法》的相关规定向食药监部门申请产品注册，取得医疗器械注册批件，从而获得进入市场的资格。

2022/02/08 更新 分类：法规标准 分享

2月8日，安徽省药监局官网发布的消息显示，1月16日，安徽省政府第309号令，公布了修订后的《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》（以下简称《办法》），《办法》共7章31条，将于2022年3月1日开始施行。

2022/02/09 更新 分类：法规标准 分享

创新医疗器械特别审查程序是为了保障医疗器械的安全、有效，鼓励医疗器械的研究与创新，促进医疗器械新技术的推广和应用，推动医疗器械产业发展，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》《体外诊断试剂注册管理办法》等法规和规章而制定的。

2023/01/09 更新 分类：科研开发 分享

《计量器具新产品管理办法》，2023年3月16日国家市场监督管理总局令第68号公布 自2023年6月1日起施行。

2023/03/23 更新 分类：法规标准 分享

问：医疗机构依据《医疗器械使用质量监督管理办法》要求按产品标签存储医疗器械，其中医疗器械的标签中的存储温度要求为常温和阴凉时，具体常温和阴凉的温度等定义的依据是什么？

2023/06/13 更新 分类：法规标准 分享

国家质检总局、国家标准委日前批准发布了包括儿童牙刷在内的35项国家标准，新国标于2014年12月1日起执行。

2015/02/15 更新 分类：法规标准 分享

近日，由国家电网、中国电科院主编的国家标准GB/T 28569-2012《电动汽车交流充电桩电能计量》获国家质量监督检验检疫总局、国家标准化管理委员会批准发布，并将于今年11月1日正式实

2015/08/26 更新 分类：其他 分享

国家标准化管理委员会发布2011年第2号国家标准公告，其中涉及多项纺织品相关标准，将于2011年8月1日起实施。

2015/01/26 更新 分类：法规标准 分享

GOSTR认证(GOSTRCertification)也称GOST认证(GOST是“国家标准”的缩写,R表示俄罗斯),即俄罗斯国家标准认证,是一种对俄罗斯制造商和出口到俄罗斯市场的出口商都非常重要的认证。俄罗斯对于

2015/08/28 更新 分类：其他 分享