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嘉峪检测网 2024-12-11 09:19
11月,国家药监局共15款医疗器械不予注册批件送达信息,详情内容如下:
序号
受理号
产品名称
申请人
代理人
1
CQZ1900544
一次性使用静脉留置针
东莞市一星医疗科技有限公司
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2
CQZ2301219
玻璃化冷冻液
成都艾伟孚生物科技有限公司
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3
CQZ2301298
冠状动脉双螺纹球囊扩张导管
东莞天天向上医疗科技有限公司
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4
JQZ2200201
人工皮生物敷料
Smith & Nephew Medical Limited
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
5
JQZ2200212
软性亲水接触镜
CooperVision Inc.
库博光学产品贸易(上海)有限公司
6
JQZ2200219
脊柱内固定系统
K2M,INC.
史赛克(北京)医疗器械有限公司
7
JQZ2200474
注射用交联透明质酸钠凝胶
Bioxis Pharmaceuticals SAS
欧华美科(天津)医学科技有限公司
8
JQZ2300349
胃肠动力标记物胶囊
MARQUAT GENIE BIOMEDICAL
马应龙药业集团股份有限公司
9
CQZ2300642
静脉曲张闭合胶
上海栗亮医疗科技有限公司
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10
CQZ2400583
牙齿美白剂
江西登特科技有限公司
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11
CQZ2400620
球囊扩张导管
迪格瑞医疗科技(苏州)有限公司
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12
JQZ2200231
髋关节股骨柄
MicroPort Orthopedics,Inc.
上海微创骨科医疗科技有限公司
13
JQZ2300347
注射用交联透明质酸钠凝胶
Bioxis Pharmaceuticals SAS
欧华美科(天津)医学科技有限公司
14
CSZ2200227
新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)
普迈德(北京)科技有限公司
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15
JQZ2300357
气相色谱质谱联用仪
SHIMADZU CORPORATION
岛津企业管理(中国)有限公司
来源:国家药监局