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  • 重走“一带一路” 质量安全伴你行印度站之无线通讯产品认证

    Intertek天祥集团从6月起启动“重走‘一带一路’ 质量安全伴你行”专题,解析沿线各国/地区的电器产品安全、能效、性能等准入要求和更新,与广大电器产品制造企业和品牌商一起乘

    2015/09/24 更新 分类:其他 分享

  • 重走“一带一路” 质量安全伴你行印度站之BEE能效认证

    Intertek天祥集团从6月起启动“重走‘一带一路’ 质量安全伴你行”专题,解析沿线各国/地区的电器产品安全、能效、性能等准入要求和更新,与广大电器产品制造企业和品牌商一起乘

    2015/09/24 更新 分类:其他 分享

  • 器审中心通用技术共性问题答疑

    1月8日,器审中心组织召开医疗器械审评工作座谈会和体外诊断试剂审评工作座谈会,听取境内外企业代表对技术审评工作的意见和建议,现将会上收集的部分典型、常见问题进行公开答复。

    2024/01/12 更新 分类:法规标准 分享

  • 家用制冷器具、洗衣机和干衣机的性能测试标准更新

    从2015年发布以来,家用制冷器具的性能测试标准IEC 62552-1/2/3:2015已获国际所采用。本次修订标准引入了部分改进。此外,考虑到最新法规,CENLEC也更新了家用洗衣机和干衣机的性能测试标准。

    2020/12/10 更新 分类:法规标准 分享

  • 海湾国家标准组织编制食品包装标准解读

    近日,沙特阿拉伯食药局通过 WTO 发布海湾国家标准组织编制的两份技术标准草案: 1. GSO 839/2017 食品包装材料及制品的通用安全要求 2. GSO 1836/2017 塑料食品包装的通用要求 通报评议截

    2017/11/06 更新 分类:法规标准 分享

  • 刚刚,国家药监局发布20项医械行标及2项行标修改单,最早2023年10月实施

    刚刚,国家药监局发布YY 0719.2-2022《眼科光学 接触镜护理产品 第2部分:基本要求》等20项医疗器械行业标准及2项医疗器械行业标准修改单

    2022/10/20 更新 分类:法规标准 分享

  • 法国就EN 747——家用双层床和高脚床发布新通知

    法国就自1995年8月25日起实施的第95949号法令发布通知,以防范因使用某些家用双层床造成的风险--EN747:2012+A1:2015。 欧洲已发布规范管理家用双层床和高脚床的新标准,并且该新标准将不

    2016/09/27 更新 分类:其他 分享

  • UIC 651高速列车前风窗射弹试验(冲击试验)方法

    测试司机室前窗对抛射体是否具有足够阻力的方法,国际铁路联盟标准《UIC 651 列车前窗试验标准冲击体》,GB 14681.2-2006机车船舶用电加温玻璃 第2部分:机车电加温玻璃,英国GM/TR 2456《铁路车辆用风挡和窗体的结构要求》,FRA《地面告诉交通安全》,4 NF F15-818《铁路车辆用风挡》

    2017/11/27 更新 分类:法规标准 分享

  • FDA对IVD产品标签要求

    体外诊断产品(IVD)是指用于诊断疾病或其他情况的试剂、仪器和系统,包括健康状况的确定,以治愈、减轻、治疗或预防疾病或其后遗症。此类产品用于采集、制备和检验人体标本。体外诊断(IVD)标签要求见21 CFR第809部分。标题旁边括号中的数字是21 CFR的相应章节。本节包含体外诊断产品标签法规中规定的标签和标识(包装说明书)的基本要求。

    2020/12/27 更新 分类:法规标准 分享

  • 瑞士医疗器械条例修订MDR过渡期又将延长

    为了提高没有明确医疗用途的产品的安全性,瑞士联邦委员会于2023年11月1日正式批准修订瑞士医疗器械条例并与欧盟监管要求保持一致。

    2023/12/15 更新 分类:法规标准 分享