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采用同品种或临床试验路径进行临床评价的产品,审评中如已列入发布的豁免目录,申请人补充资料时是否可变更临床评价路径?
2021/03/05 更新 分类:法规标准 分享
3月31日,中国器审发布《髋关节假体同品种临床评价技术审评要点》
2022/04/01 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,器审中心发布《可吸收外科缝线同品种临床评价注册审查指导原则》。
2024/04/10 更新 分类:法规标准 分享
《X射线计算机体层摄影设备同品种临床评价技术指导原则》征求意见
2020/01/16 更新 分类:法规标准 分享
医用磁共振成像系统同品种临床评价技术审查指导原则(2020修订版)
2020/08/13 更新 分类:法规标准 分享
今日,中国器审发布《超声软组织切割止血系统同品种临床评价技术审查指导原则(征求意见稿)》
2020/09/03 更新 分类:法规标准 分享
今日,中国器审发布《口腔种植手术导航定位系统同品种临床评价注册审查指导原则(征求意见稿)》
2021/09/30 更新 分类:法规标准 分享
今日,器审中心发布《呼吸机同品种临床评价注册审查指导原则(征求意见稿)》
2021/11/30 更新 分类:法规标准 分享
今日,国家药监局发布《口腔种植手术导航定位系统同品种临床评价注册审查指导原则》,内容如本文所示。
2021/12/13 更新 分类:科研开发 分享
中国器审发布《电子内窥镜同品种临床评价注册审查指导原则》征求意见稿
2022/04/01 更新 分类:法规标准 分享