问：非无菌凝胶敷料产品是否需进行使用稳定性研究？

2024/04/07 更新 分类：法规标准 分享

霍普金斯医院在2022 Digestive Disease Week发布一份关于内镜缝合器---X-Tack的回顾性研究：内镜下切除大型结肠和十二指肠息肉后，X-Tack可以实现缺陷的高完全闭合率，几乎没有出血的情况。

2022/11/12 更新 分类：热点事件 分享

近日，李建树教授、罗珺副研究员团队通过绿色便捷的一步法，构建了一种基于天然生物小分子（α-硫辛酸）的生物粘结剂（简称LTF），并将其应用于促进伤口闭合，尤其是促进细菌感染性伤口的愈合

2022/11/28 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了雅培Abbott Vascular生产的创新产品“经导管二尖瓣夹及可操控导引导管”注册。

2020/06/16 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了复合材料夹芯结构的概念、特性以及常见的芯层结构。

2021/08/12 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药监局器审中心发布《血管夹产品注册审查指导原则》，具体内容见本文。

2022/09/15 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了夹芯复合材料的缺口灵敏度测试方法。

2023/04/02 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了上海捍宇医疗科技股份有限公司生产的“二尖瓣夹系统”创新产品注册。

2023/09/11 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了杭州德晋医疗科技有限公司“经导管二尖瓣夹系统”创新产品注册申请。

2023/11/30 更新 分类：法规标准 分享

本文根据国家医疗器械技术审评中心发布的公开审评报告内容，梳理了获批创新医疗器械的经导管二尖瓣夹产品。

2024/02/27 更新 分类：行业研究 分享