本文介绍了无菌药业自检清单—FDA检查员手册的168个问题。

2023/10/12 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了无菌医疗器械生产中污染控制的严格要求。

2023/12/15 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了无菌注射液的中间体控制研究。

2023/12/18 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了无菌药品洁净室确认规范与问题。

2024/01/10 更新 分类：生产品管 分享

无菌器械微生物检测样本量如何制定？

2024/01/11 更新 分类：法规标准 分享

无菌医疗器械包装验证的问题

2024/01/13 更新 分类：法规标准 分享

【问】无菌工艺模拟试验中的模拟类型及干预频次如何设计?

2024/03/19 更新 分类：法规标准 分享

【问】无菌制剂包装系统密封性验证及检查要求有哪些?

2024/04/30 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了如何开展无菌医疗器械包装模拟运输试验研究。

2024/05/13 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了无菌医疗器械辐射灭菌关注要点。

2024/05/20 更新 分类：法规标准 分享