当第一次到受审核组织审核时，作为实习审核员的我，心情十分紧张，如何编写检查表，如何向受审核方的部门领导提问，如何现场抽样，如何查阅样本。真如老虎吃刺猬，不知如何下

2015/10/03 更新 分类：其他 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心发布《2023年第一次医疗器械产品分类界定结果汇总》。

2023/03/30 更新 分类：法规标准 分享

在制药行业，高效过滤器（HEPA）用于生产空间空气的处理和过滤的终端过滤器。H13至H14（DIN1822）是高效过滤器的两种，后者截留率为99.995%。但多久必须更换一次呢？

2023/04/14 更新 分类：生产品管 分享

本研究通过测试磷酸锰铁锂不同大小一次粒径制备的全电池，低温测试容量保持率为77%~78%，得出磷酸锰铁锂低温性能发挥同磷酸锰铁锂一次粒径大小相关性不大。

2024/09/09 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了无菌操作要求、无菌间使用要求及消毒灭菌要求等微生物检测要求。

2023/06/16 更新 分类：实验管理 分享

一台典型的X射线荧光（XRF）仪器由激发源（X射线管）和探测系统构成。X射线管产生入射X射线（一次X射线），激发被测样品。受激发的样品中的每一种元素会放射出二次X射线，并且不同的元素所放射出的二次X射线具有特定的能量特性或波长特性。探测系统测量这些放射出来的二次X射线的能量及数量。

2021/03/18 更新 分类：实验管理 分享

医疗器械单一审核方案，允许医疗器械制造商只接受一次质量管理体系审核，即可满足五个国家的标准和法规要求。

2019/11/08 更新 分类：法规标准 分享

体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次是否必须为检验批次，是否必须使用同一批次？

2022/03/26 更新 分类：科研开发 分享

车载环境使用的产品是否可以和医院使用的产品在同一注册单元申报？

2022/06/02 更新 分类：法规标准 分享

　金属加工中出现毛刺是大家都会遇到的问题，比如钻孔，车削，铣削，板材切割。毛刺的危害之一就是容易割伤！为了去除毛刺，通常需要进行称为去毛刺的二次操作。精密部件的3次去毛刺和边缘精加工可能占成品部件成本的30％。此外，二次精加工操作难以自动化，所以毛刺真的变成了很棘手的问题。

2019/09/17 更新 分类：科研开发 分享