一次小失误导致板子重新制作了两次，而由于EMC测试经验不足导致问题迟迟得不到解决。

2019/10/08 更新 分类：法规标准 分享

Scripps Clinic正在进行的一项临床研究结果表明，MindMics 的非侵入性 IH 技术可以通过在整个心动周期中捕获耳内声学振动来检测主动脉瓣狭窄

2023/12/28 更新 分类：科研开发 分享

我们在进行注射剂一致性评价研究中，往往会发现参比制剂采用了湿热灭菌工艺，但该湿热工艺条件有显然又达不到F0>8。特别是一些来源于日本的注射剂，甚至于大输液的产品，都采用的是F0<8的灭菌工艺，这是怎么回事呢？查阅日本厚生省发布的《通过最终灭菌方法生产无菌药物的准则》（下文简称日本的无菌指南），探究一下日本对于灭菌工艺选择的要求。

2022/01/16 更新 分类：科研开发 分享

对于任何一个行业来说，改革的过程实质上就是一次重新洗牌的过程。这次检验检测认证机构整合，各大机构能否在此轮重大变革中抓住机遇分得一杯羹，是乘势做大做强，还是因此萎

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

无菌药品GMP认证准备工作中重点注意的问题

2017/03/13 更新 分类：生产品管 分享

无菌、植入医疗器械常见技术问题与答案

2018/04/25 更新 分类：法规标准 分享

真全！无菌医械产品用到的标准汇总

2020/03/07 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了药品无菌工艺模拟的目的、要求及再验证要求。

2021/07/29 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械无菌检查法常见问题汇总。

2021/12/24 更新 分类：科研开发 分享

无菌室到底应该如何灭菌。

2022/03/02 更新 分类：实验管理 分享