刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一次性使用血液透析器临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）》。

2023/06/25 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了一次性使用动物源性医疗器械的液体化学灭菌验证

2023/08/16 更新 分类：科研开发 分享

一次性使用真空采血管，如何验证其货架有效期？

2023/08/21 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了一次性使用动物源性医疗器械液体化学灭菌验证。

2023/09/14 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了嘉兴匠鑫医疗科技有限公司的一次性使用冠状动脉旋磨装置。

2023/09/26 更新 分类：科研开发 分享

一次性使用硬膜外麻醉导管的生物相容性评价项目至少包括哪些？

2024/05/30 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一次性使用内窥镜用活检袋注册审查指导原则（征求意见稿）》.

2024/11/05 更新 分类：法规标准 分享

一次性使用血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器临床前研发需要做哪些实验

2020/11/13 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药监局器审中心发布《一次性使用静脉营养输液袋注册审查指导原则（征求意见稿）》

2022/10/10 更新 分类：法规标准 分享

一次性使用系统具有方便、安全、快速、经济的特点，已在制药领域广泛应用。本文就一次性使用系统在药品生产应用的适用性、研发设计、相容性研究、生产过程控制、质量检验等相关要求进行了介绍。对进一步健全完善我国一次性使用系统技术法规，加强风险评估、规范药品生产过程管控和建立全生命周期管理理念提出了建设性意见，并就未来一次性使用系统发展和应用提出

2022/03/26 更新 分类：科研开发 分享