国家卫健委将遵循安全、有效和节约的原则，积.极配合国家药监局调整一次性使用医疗器械目录，平衡复用一次性使用医疗器械的安全性和经济性，减少资源浪费，降低环境污染，合理控制医疗费用，上涨改善患者的经济负担。

2021/02/25 更新 分类：法规标准 分享

胰岛素泵体和一次性使用的附件是否可做为同一注册单元申报？

2018/11/09 更新 分类：法规标准 分享

我们一起来了解一下一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管在临床前研发阶段需要做哪些研发实验。

2021/03/22 更新 分类：科研开发 分享

由于可能接触高浓度铝，Eight Medical国际 公司召回了 再循环器 8.0 一次性灌洗套件。 FDA 已将此确定为 I 类召回，这是最严重的召回类型。使用这些设备可能会导致重伤或死亡。 召回产

2021/08/09 更新 分类：监管召回 分享

surgiVue是一款一次性使用的微型软镜，其最大外径仅为2mm,操作简单，适用单人操作，可以适用于多个科室，目前已经获得FDA批准上市。

2022/01/17 更新 分类：科研开发 分享

今日，国家药监局发布《一次性使用活检针注册技术审查指导原则》，全文如下。

2018/12/18 更新 分类：法规标准 分享

今日，国家药监局发布《一次性使用胆红素血浆吸附器注册技术审查指导原则》，全文如下

2018/12/18 更新 分类：法规标准 分享

近日，中国器审发布了《一次性使用血液灌流器技术审查指导原则（征求意见稿）》

2019/06/24 更新 分类：法规标准 分享

南昌市通达医疗器械有限公司对其生产的一次性使用无菌阴道扩张器主动召回

2020/01/13 更新 分类：监管召回 分享

本文就一次性使用医用手套相关国家标准进行解读，并对国内外的相关标准进行简要的指标比对。

2020/05/06 更新 分类：法规标准 分享