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本指导原则旨在为申请人进行一次性使用微创筋膜闭合器注册申报提供技术指导，同时也为药品监督管理部门对注册申报资料的审评提供技术参考。
2021/03/17 更新 分类：法规标准 分享
一次性使用电子内窥镜、三维内窥镜、胶囊式内窥镜，是否属于免于进行临床试验目录的产品
2021/06/03 更新 分类：法规标准 分享
以采用DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路，如何评价产品中的DEHP的安全性？
2022/03/14 更新 分类：科研开发 分享
YY/T 0980.1-2016 《一次性使用活组织检查针 第1 部分：通用要求》第1号修改单（征求意见稿）
2022/11/10 更新 分类：法规标准 分享
本指导原则旨在指导注册申请人对一次性使用无菌三棱针产品注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门对注册申报资料的审评提供参考。
2022/11/25 更新 分类：法规标准 分享
近日，国家药品监督管理局批准了华科精准（北京）医疗科技有限公司生产的“一次性使用激光光纤套件”创新产品注册申请。
2023/04/14 更新 分类：科研开发 分享
侧孔钝针针尖部圆钝且开孔在侧面的专用注射针，功能是将凝胶状填充剂（如注射用透明质酸钠凝胶等）注射至皮肤软组织特定部位。
2024/09/03 更新 分类：科研开发 分享
在过去几年，医疗市场对一次性注射器和医用导管的需求剧增，并逐渐倾向采用TPE制作脚轮等产品。
2019/01/23 更新 分类：科研开发 分享
自五月份一次性内窥镜超级月之后，又一次性内窥镜获FDA批准上市，这款内镜属于波科的一次性支气管镜---EXALT Model B。这是波科第四种类型的一次性内窥镜获FDA批准上市，同时也是第7款一次性支气管镜获得FDA批准。
2021/08/12 更新 分类：热点事件 分享
本文介绍了Daichuan medical一款一次胃肠镜EndoFresh。
2021/05/25 更新 分类：科研开发 分享
