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本指导原则是对一次性使用医用冲洗器产品的一般要求，申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用。若不适用，需具体阐述理由及相应的科学依据，并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。
2022/11/25 更新 分类：法规标准 分享
柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司报告: 公司内部测试发现受影响产品可能不符合30天完整周期内的最低银离子释放标准。Covidien IIc 主动召回相关产品。涉及产品未在中国国内销
2015/09/24 更新 分类：其他 分享
Colospan宣布其产品---CG-100获FDA授予“突破性设备”称号。CG-100是一种一次性、临时腔内旁路器械，适用于需要吻合的结直肠癌癌症患者，并在常规临床实践中接受保护性造口。
2024/08/19 更新 分类：科研开发 分享
本文所指血透管路，是指血液透析、血液透析滤过等治疗时，与血液透析器、血液透析滤过器、血液灌流器配套使用的体外循环管路。
2020/12/01 更新 分类：科研开发 分享
医用防护服包括一次性使用的医用防护服和可重复使用的医用防护服，以无菌形式和非无菌形式提供。
2022/12/26 更新 分类：法规标准 分享
本文适用于临床包皮切割缝合手术的包皮切割吻合器，为一次性使用。重复使用的包皮切割吻合器可酌情参考本文。
2023/01/12 更新 分类：法规标准 分享
本文适用于按第二类医疗器械管理的麻醉面罩产品，包括一次性使用和重复使用的麻醉面罩、无菌和非无菌麻醉面罩。
2023/01/12 更新 分类：法规标准 分享
本文适用于与内窥镜配合使用，通过口鼻进入胆管，用于胆汁引流的经鼻胆汁外引流管，属于一次性使用无菌产品。
2023/01/30 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了一次性无菌导尿管的风险、检测要求与相关标准
2020/05/12 更新 分类：科研开发 分享
内窥镜的分类、结构与功能，复用性与一次性内窥镜的优劣势.
2021/07/13 更新 分类：科研开发 分享
