本指导原则旨在帮助和指导注册申请人对一次性使用无菌侧孔钝针（以下简称侧孔钝针）注册申报资料进行准备，以满足技术审评的基本要求。同时有助于审评机构对该类产品进行科学规范的审评，提高审评工作的质量和效率。

2023/10/07 更新 分类：法规标准 分享

一次性使用刻度流量调节式输液器，产品技术要求中对于流量示值误差和流量控制稳定性指标的设定要求及产品检验时典型性型号的选择依据？

2024/05/30 更新 分类：法规标准 分享

我司生产的一次性使用麻醉机和呼吸机用呼吸管路处于注册的发补阶段，在补充检验阶段，是否能将注册补充检验委托给除过“广东省医疗器械质量监督检验所”以外的具有资质的第三方检验机构？

2025/01/06 更新 分类：法规标准 分享

8月21日，广东省发改委官网发布《关于进一步加强塑料污染治理的实施意见》，其中提出，到今年底，广东全省范围内餐饮行业禁止使用不可降解一次性塑料吸管，不得主动向消费者提供不可降解一次性塑料餐具；广州、深圳城市建成区的商场、超市、药店、书店等场所以及餐饮打包外卖服务，禁止使用不可降解塑料袋；到2022年底，广东全省快递禁用不可降解的塑料包装袋。

2020/08/23 更新 分类：法规标准 分享

本审评要点系对一次性使用腔镜用直线型切割吻合器的一般要求，应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用，若不适用，查看申请人是否阐述理由并提交相应的依据。本审评要点未涵盖的产品特殊性能要求，查看申请人是否依据产品特性进行了充分研究并提交相关注册申报资料。

2022/11/28 更新 分类：法规标准 分享

Provisio Medical宣布SLT IVUS获FDA批准上，SLT IVUS是一种集成了声波管腔断层成像（SLT）技术的新型IVUS。

2024/04/27 更新 分类：科研开发 分享

本文是一篇关于常见胶粘剂及其对灭菌过程反应的综述。

2018/03/07 更新 分类：生产品管 分享

本文是一篇关于常见胶粘剂及其对灭菌过程反应的综述。

2021/06/06 更新 分类：生产品管 分享

一次性使用器具的灭菌方法一般有3种，以下主要是根据不同的器具以及要求加以选择性介绍。

2024/08/13 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了注射器的使用原理，一次性使用注射器，注射器的使用流程，如何避免在注射过程中发生空气栓塞，注射器使用过程中注意事项及决策注射器开展生物相容性试验检测项目。

2022/01/05 更新 分类：科研开发 分享