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嘉峪检测网 2024-04-27 09:48
Provisio Medical宣布SLT IVUS获FDA批准上,SLT IVUS是一种集成了声波管腔断层成像(SLT)技术的新型IVUS。SLT技术是通过提供血管流动管腔的自动、实时、准确的数字测量,而无需复杂的图像解释,解决了血管专家未满足的关键需求。
另外SLT IVUS导管还是全球第一款将血管内成像和支撑导管集成导管,不仅能够实现造影剂和导丝输送,而且还能进行血管内腔测量和可视化。
高管评价
“外周血管疾病的临床结果一直被证明受益于准确的血管内测量,但由于解释图像所需的额外手术时间和培训,其采用受到了限制。由于SLT IVUS易于使用,可以更有效地纳入外周血管工作流程,我们相信有可能增加采用率,从而改善更多患有潜在破坏性外周血管疾病的患者的预后。”
---S.Eric Ryan Provisio Medical首席执行官
目前临床中应用的腔内影像学技术:血管内超声(IVUS)、光学相干断层扫描(OCT)与近红外线光谱(NIRS)等等。其中血管内超声(IVUS)是应用最广泛的腔内影像学技术之一。IVUS帮助医生定义血管内病变,以指导适当的支架尺寸和放置,其使用已导致更好的手术结果。IVUS在测量动脉管腔直径方面似乎具有更高的准确性。由于血管造影成像获得的测量值始终低于估计的血管大小,IVUS的使用可能有助于确定治疗算法,并导致改善血管内结果。然而,使用IVUS确定血管大小需要医生解释低分辨率、颗粒状、灰度图像。尽管传统IVUS优于透视,但据估计,不到5%的外周血管内手术使用传统IVUS。使用IVUS的常见问题是:1)需要额外的程序,2)额外的时间,3)增加的成本,4)复杂而困难的图像解释。
而SLT IVUS克服传统IVUS不足,能够实时提供血管内腔真实尺寸,无需医生解释,也不会中断其手术流程。让手术变得更为流畅、减少医生工作量,无需图像解释、减少造影剂使用和辐射暴露的时间。
SLT IVUS
SLT IVUS 是一种新型血管内超声,与传统血管内超声最大区别在于对血管测量精准度。这是由于SLT IVUS采用独有的声呐技术。
声纳(声音导航和测距)具有广泛的海洋应用。通过发出声音或超声波脉冲并测量脉冲从远处物体反射并返回源所需的时间,可以确定该物体的位置并跟踪其运动。
SLT IVUS就是利用声呐原理,不仅可以对血管腔内以及血管壁的情况具有实时显像,而且能够实时测绘出血管尺寸,这些信息对于评估临床表现、指导治疗决策(如治疗性血管内装置的适当尺寸)和确认治疗策略至关重要。
SLT IVUS 一次性组件的设计还具有成本效益和高度可制造性,与传统的IVUS相比,价格极具吸引力。SLT IVUS 可以轻松集成到任何基于办公室的实验室 (OBL)/办公室介入套件 (OIS)、导管室或混合手术室。
SLT IVUS 还能与PTCA、PTA、支架输送导管、经导管瓣膜输送导管、药物洗脱球囊和其他血管内导管的集成兼容性,SLT IVUS 实现了从冠状动脉到外周血管、颅内血管和结构心脏跨越 。
Provisio Medical
Provisio Medical是一家处于开发阶段的医疗器械公司,致力于开发一种与多种介入设备兼容的市场扰乱技术,以实现血管和心血管保健的革命性改进。
来源:MedTF