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CardiacBooster Device是一种经皮左心室支持装置 (pVAD)。CardiacBooster Device由一次性导管(该导管在其远端包括一个泵头)和一个控制设备泵动作的外部泵控制台。
2021/09/18 更新 分类:科研开发 分享
2023年1月17日,国家药监局经审查,采用附条件批准方式,应急批准了航天新长征医疗器械(北京)有限公司研发的体外肺支持辅助设备注册上市。该产品是第二款获批的国产ECMO产品。该产品在体外循环过程中提供动力及安全监测,与兼容的一次性使用耗材联合使用,实现肺功能辅助支持。该产品适用于急性呼吸衰竭、其他治疗方法难以控制并有可预见的病情持续恶化或死亡风险
2023/01/18 更新 分类:热点事件 分享
2020年突如其来的新冠疫情,使得口罩等防疫物资需求爆发性增长,熔喷PP料作为口罩“心脏”熔喷布的原材料,一度十分紧缺。而除了医用无纺布外,聚丙烯PP在医疗耗材中还有哪些应用呢?
2020/12/20 更新 分类:科研开发 分享
在 LC-HRMS 和/或 NMR/IR 的 帮助下,鉴定了塑料一次性注射器中的八种可提取物,并提出了其形 成的合理途径。据我们所知,四个提议的可提取物尚未报告为可提取/可浸出物,而三个被发现具有化学新颖性。这些发现在常规药品分析中特别重要,其中分析方法可能对这些可提取物没有选择性,因此在纯度/杂质测定过程中构成风险。这项工作还证明了仅用注射用水提取临床级注射器中
2021/07/06 更新 分类:科研开发 分享
Bigfoot Unity是针对每日需要多次注射胰岛素的1型或2型糖尿病患者提供全新的解决方案也是唯一解决方案。
2021/05/12 更新 分类:科研开发 分享
(1)有统一的评估体系的一般食品安全标准, (2)降低零售商(批发商)和供应商的成本, (3)减少每年的审查次数-每年由IFS国际食品标准认证的审查人员进行一次性审查- 该标准为所有食
2015/09/05 更新 分类:其他 分享
Microbot Medical宣布在一家领先的欧洲研究实验室,完成一项关于LIBERTY的临床前动物研究,达到 100% 的成功率预期的目标。
2023/06/06 更新 分类:科研开发 分享
全球医药科技产业目前面临深刻调整与变革,医疗产业发展及医疗技术创新逐渐向大卫生、大健康过渡,以此催生出了超大规模、多层次且快速升级的医疗装备需求,我国的医疗装备产业正面临难得的技术赶超和升级发展的窗口期,国产替代的浪潮已呈现出破局之势。
2021/11/30 更新 分类:行业研究 分享
近日,器审中心公开了库博光学公司软性亲水接触镜的注册技术审评报告,我们一起了解下软性亲水接触镜在研发阶段需要做哪些实验。
2021/08/12 更新 分类:科研开发 分享
近日,又有全新的VBC系列支气管镜批准上市,其中一款VBC-T50具备61%超大“钳径比”。
2023/08/22 更新 分类:科研开发 分享