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  • 新型血液透析技术与代表产品

    目前国外已经有三款便携式的血液透析设备上市,分别是NxStage System oneTM,Physidia S3以及 QuantaSC+TM,解决了患者每周需要数次往返于家庭和医院的问题。上述三种上市设备属于现有透析机的小型化,使用一次性的透析液进行治疗,流程操作简单,患者只需要进行简单的培训即可在家中自己进行透析。

    2022/10/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 首个国产体外膜肺氧合治疗(ECMO)产品获批上市

    2023年1月4日,国家药监局经审查,应急批准深圳汉诺医疗科技有限公司体外心肺支持辅助设备、一次性使用膜式氧合器套包注册申请,作为国产首个ECMO设备和耗材套包,上述产品具有自主知识产权,性能指标基本达到国际同类产品水平。

    2023/01/05 更新 分类:热点事件 分享

  • 医用缝合针研发实验要求与主要风险

    本文适用于由GB/T 4240中规定的30Cr13、40Cr13、12Cr18Ni9、06Cr19Ni10牌号不锈钢材料制造,用于缝合内脏、软组织、皮肤等的缝合针,为一次性使用。

    2023/02/23 更新 分类:科研开发 分享

  • 环氧乙烷灭菌,内镜灭菌准备细节梳理

    化学灭菌也是一种低温灭菌。但因为物品没有包装,处理后的物品不能存储、用于以后使用。使用化学方法灭菌器械有一定的潜在毒性,尽管不同灭菌方法和灭菌剂的毒性水平和潜在暴露水平相差很大

    2018/09/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 国产内镜领导者!开立医疗推出新一代内镜平台!

    近日,国产内镜龙头企业开立医疗发布了新一代软式内镜平台,有望破局国产高端内镜市场,加速攻破外资品牌的“寡头垄断”。

    2023/09/30 更新 分类:科研开发 分享

  • eShunt:介入脑积水分流管一年两次获FDA批准IDE研究

    CereVasc宣布其产品eShunt第二次获得FDA批准IDE研究,本次研究允许eShunt治疗动脉瘤性蛛网膜下腔出血(paSAH)后发生交通性脑积水。在今年2月份eShunt第一次获得FDA批准IDE研究(用于治疗正常压力脑积水)。

    2022/08/11 更新 分类:热点事件 分享

  • 强生MONARCH®机器人平台获得FDA泌尿外科手术许可

    022年5月2日,强生公司宣布,其MONARCH平台获得了美国食品和药品监督管理局(FDA)的510(k)腔内泌尿外科手术许可。这种许可使MONARCH成为第一个也是唯一一个用于支气管镜检查和泌尿科的多专业、灵活的机器人解决方案。它旨在使泌尿科医生能够精确控制到达肾脏内的区域并可视化。

    2022/05/04 更新 分类:热点事件 分享

  • 【创新医械】endomina:内镜三角缝合器,术后一年平均减重超15%

    endomina由一个三角测量平台和一个用于胃部组织穿刺缝合单元 (TAPES)组成。endomina使胃肠病学家能够通过使用自然孔(嘴)进行内窥镜缝合,类似于腹腔镜干预,提供无切口手术。

    2024/11/24 更新 分类:科研开发 分享

  • 镀银玻璃镜镜背涂料的研究进展

    玻璃镜主要分两种:镀银玻璃镜和镀铝玻璃镜,其中镀银玻璃镜又分为镀铜镀银玻璃镜和无铜镀银玻璃镜。镀铜镀银玻璃镜是在平板玻璃上通过银镜反应在玻璃表面镀上一层约700mg/m2的金属银反射层,再在银镀层上均匀镀一层约200mg/m2的铜,然后幕淋镜背涂料;无铜镀银玻璃镜是在平板玻璃上直接镀一层约900mg/m2的银反射层,为了提高镀银层和镜背涂料之间的附着力,需用氟化锡等

    2022/12/06 更新 分类:科研开发 分享

  • 无菌医疗器械环氧乙烷灭菌工艺验证要求

    环氧乙烷灭菌是化学灭菌法的一种,由于其对细菌、病毒、芽胞等绝大多数微生物均具有强大的灭菌作用,灭菌范围极广。加之环氧乙烷具有穿透性强、灭菌温度低、对产品基本无损(相对于辐照灭菌)等特点,成为目前医疗器械尤其是一次性使用医械的两大主流灭菌方法之一,在国内外无菌医疗器械注册产品灭菌中广泛使用 。

    2022/08/19 更新 分类:科研开发 分享