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刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一次性使用真空采血管产品注册审查指导原则（2023年修订版）》。
2023/04/25 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一次性使用真空采血管产品注册审查指导原则（2024年修订版）》.
2024/06/17 更新 分类：法规标准 分享
本文对血管内导管典型产品进行了讲述。
2021/09/24 更新 分类：科研开发 分享
一次性使用真空采血管研发实验要求、产品标准与主要风险
2020/07/15 更新 分类：科研开发 分享
一次性使用真空采血管产品，是否可以申报非无菌型号？
2022/12/23 更新 分类：法规标准 分享
一次性使用真空采血管产品，其货架有效期如何验证？
2022/12/23 更新 分类：法规标准 分享
一次性使用真空采血管，如何验证其货架有效期？
2023/08/21 更新 分类：法规标准 分享
本指导原则适用于一次性使用无菌有球囊和无球囊导尿管，按第二类医疗器械管理。
2018/09/05 更新 分类：法规标准 分享
近日，SpectraWAVE的血管内成像系统 HyperVue已获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的 510(k) 许可。
2023/03/03 更新 分类：热点事件 分享
近日，国家药品监督管理局经审查，批准了上海微创电生理医疗科技股份有限公司生产的“一次性使用压力监测磁定位射频消融导管”创新产品注册申请。
2022/12/01 更新 分类：科研开发 分享
