近日，奥林巴斯公司宣布其第二款一次性内窥镜Vathin E-StereScope已经获得FDA批准，可以在美国销售，这款内镜适用于诊断和治疗耳鼻喉科手术。

2023/09/21 更新 分类：科研开发 分享

Ambu宣布其一次性使用结肠镜解决方案aScope Colon和内窥镜系统 aBox 2 获得FDA批准上市。

2023/09/25 更新 分类：科研开发 分享

本文从监管角度对一次性使用侧孔钝针的风险管理控制进行分析总结。

2023/11/23 更新 分类：法规标准 分享

波士顿科学宣布旗下SpyGlass™ Retrieval Basket一次性使用取石网篮[1]在中国内地正式获得国家药品监督管理局批准。

2023/12/15 更新 分类：科研开发 分享

Vena Medical宣布在Ottawa Hospital完成全球首例MicroAngioscope临床手术，这也是全球首例通过一次性血管内镜进行首例经血管内镜治疗中风患者。

2024/01/26 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一次性使用鼻氧管注册审查指导原则（2024年修订）》。

2024/06/17 更新 分类：法规标准 分享

随着《一次性使用卫生用品卫生要求》（GB 15979—2024）新标准的发布，行业面临新的挑战与机遇。

2024/07/22 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一次性使用无菌侧孔钝针注册审查指导原则》。

2024/08/12 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了如何一次性通过医疗器械标准测试如何一次性通过。

2024/08/27 更新 分类：科研开发 分享

8月26日，Clearmind Biomedical宣布，其NeuroBlade一次性神经内镜系统已获得FDA 510k批准。

2024/08/28 更新 分类：科研开发 分享