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在企业对于血透管的日常生产控制中，需要参考相关监管要求，结合产品风险，建立合适的风险监控点。
2020/04/07 更新 分类：科研开发 分享
国家药监局发布YY 0336-2020《一次性使用无菌阴道扩张器》等12项医疗器械行业标准（2020年第48号）
2020/04/09 更新 分类：法规标准 分享
今日，器审中心发布关于征求《医疗器械中应用的纳米材料安全性和有效性评价框架指导原则（征求意见稿）》意见的通知
2020/11/02 更新 分类：法规标准 分享
本文所指血透管路，是指血液透析、血液透析滤过等治疗时，与血液透析器、血液透析滤过器、血液灌流器配套使用的体外循环管路。
2020/12/01 更新 分类：科研开发 分享
在“第二十七届全国腹腔镜手术演示研讨会”开幕式新品上市首发仪式环节，一次性全电动腔镜吻合器LunarTM 亮相
2020/12/16 更新 分类：科研开发 分享
HemoStop Bx是一次性便携式双极止血设备，旨在实现经皮微创手术止血。
2021/02/08 更新 分类：科研开发 分享
高性能和标准性能手术衣产品临床用途有何差异？
2021/03/12 更新 分类：法规标准 分享
10月19日消息，康德莱的“一次性使用注射包”正式获得NMPA批准，该产品用于在真皮组织注射修饰透明质酸钠凝胶产品以进行面部填充。
2021/10/20 更新 分类：科研开发 分享
本文主要介绍了在迎接FDA现场审计前的相关准备工作及一次性通过检查的经验分享。
2021/11/23 更新 分类：监管召回 分享
北京器审对核查无源医疗器械共性问题做出了答复。
2022/11/09 更新 分类：科研开发 分享
