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  • 强生最新一代射频消融导管,92.1%的患者免于二次消融

    强生公布其最新一代射频消融导管---QDOT MICRO的临床研究( Q-FFICIENCY )数据。

    2023/05/19 更新 分类:热点事件 分享

  • 一级召回!强生人工心脏问题升级

    2023年7月18日,强生旗下分公司 Abiomed 在短短几个月内第二次被 FDA 一级召回(Class I recall designation)。

    2023/07/20 更新 分类:监管召回 分享

  • IND阶段如何建立创新药质量标准?

    IND申请是创新药研发的重要时间节点之一,是所研发新药第一次接受专业审评,决定其是否能如期开展临床试验的关键。

    2023/10/25 更新 分类:法规标准 分享

  • 美敦力一级召回785000台胰岛素泵

    近日,全球领先的医疗技术公司美敦力(Medtronic)(NYSE: MDT)宣布,出于对患者安全的高度关注,正进行一次主动召回行动,相关产品为MiniMed 600及700系列胰岛素泵。

    2024/10/23 更新 分类:监管召回 分享

  • 《医械监管条例》修订释放的重磅信息

    12月21日,国务院常务会议审议通过了《医疗器械监督管理条例(修订草案)》(以下简称《修订草案》),意味着医疗器械行业母法第三次大修改即将接近尾声。这次修改是在医疗器械注册人制度试点的大背景下进行的,引起了行业产业的高度关注。

    2021/01/25 更新 分类:法规标准 分享

  • 电厂主蒸汽管对接焊缝的超声波检测

    1982年我在电厂工作时,电厂的一位年轻人,有一次用超声波检测直径12英寸和2英寸厚的主蒸汽管对接焊缝时,发现有二个很强的反射回波,都在二次声程范围,算出来正好坡口的面上,

    2016/05/11 更新 分类:实验管理 分享

  • 台湾地区第二次预告制定食品安全卫生管理法第四十四条第一项罚款裁罚标准

    2015 年 11 月 3 日 ,台湾地区“卫生福利部”发布部授食字第 1042003402 号公告,第二次预告订定“食品安全卫生管理法第四十四条第一项罚款裁罚标准”, 14 天内接收公众意见或建议。

    2015/11/09 更新 分类:其他 分享

  • 一次食物中毒致病菌的检测案例

    背景 : 本事例的检测单位为A市的某 县级 疾病控制中心,属政府机关单位,在职职工近百人,其中直接负责食物中毒病原检测工作人员1名,职位为副主任检验师。协助检测者4名,分别

    2016/08/11 更新 分类:检测案例 分享

  • 一次使用静脉注射针的检测要求分析

    GB15811-2001规定了公称外径为0.3~1.2mm的一次使用无菌注射针(以下简称注射针)的分类与命名,要求,试验方法、检验规则、包装和标志等,本标准适用于人体皮内、皮下、肌肉、静脉等注射或抽取药液时用的注射针。

    2018/06/22 更新 分类:法规标准 分享

  • LCD新发展的探讨

    LCD被广泛应用数十年,如今仍然占据全球显示应用的主导地位。当前,各种新型显示技术不断涌现,但LCD一次又一次刷新自己的显示性能:屏幕越来越薄、重量越来越轻、尺寸越来越大、显示性能越来越好,LCD仍是当之无愧的性价比之王。

    2020/08/27 更新 分类:科研开发 分享