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含药医疗器械产品是一种由药物和医疗器械组成并以医疗器械起主要作用的新型医疗器械产品。
2022/02/08 更新 分类:法规标准 分享
本文聊一聊DHF这类文件。
2024/12/24 更新 分类:科研开发 分享
为推进医疗器械唯一标识(UDI)制度实施,指导省内医疗器械注册人备案人、经营企业和医疗机构积极实施应用UDI,近日,省药监局印发《山东省医疗器械唯一标识(UDI)实施应用指南》。
2022/03/25 更新 分类:法规标准 分享
2023年2月17日,国家药监局发布《关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告》,共有103种医疗器械纳入第三批实施医疗器械唯一标识的产品目录。
2023/06/27 更新 分类:法规标准 分享
三星停产Note7,一次质量事故足以毁掉一家公司
2016/10/11 更新 分类:法规标准 分享
热塑性弹性体具有经加热到工艺温度就可以塑造的特性,而且是具有可以多次加热多次塑造的特性。它是一种兼具橡胶和热塑性塑料特性之材料,热塑性弹性体具有多种可能的结构,最根本的一条是需要有至少两个相互分散的聚合物相,在正常使用温度下,一相为流体,使温度高于它的玻璃化温度,另一相为固体,使温度低于它的玻璃化温度或等于玻璃化温度,并且两相之间存在
2021/03/25 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了实验气瓶余气为什么不能一次用尽,要保留一定的压力。
2023/03/31 更新 分类:实验管理 分享
《医疗器械唯一标识系统规则》已经发布,为进一步指导医疗器械唯一标识系统建设工作,国家药监局组织起草了《关于做好第一批实施医疗器械唯一标识工作有关事项的通告(征求意见稿)》(附件),现公开征求意见。
2019/09/17 更新 分类:法规标准 分享
2021 年7 月7 日, FDA发布《医疗器械唯一标识系统:医疗器械唯一标识 (UDI) 的形式和内容》文件。该文件不适用于通用产品代码,旨在协助贴标者和 FDA 认证签发机构遵守医疗器械唯一标识 (Unique Device Identifier ,UDI ) 标签要求
2021/11/04 更新 分类:法规标准 分享
MDSAP 是IMDRF 的工作项目之一,旨在协调统一各监管机构的医疗器械检查程序和标准,最终实现国际检查结果的互认,以更好地发挥监管资源的作用
2018/09/06 更新 分类:科研开发 分享