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原国家食品药品监督管理总局组织对超声多普勒胎儿监护仪、超声多普勒胎儿心率仪、一次性使用无菌手术膜等5个品种84批(台)的产品进行了质量监督抽检,共9批(台)产品不符合标准规定
2018/11/08 更新 分类:监管召回 分享
一次性无菌医疗产品的环氧乙烷灭菌验证的主要内容应根据国家标准:GB18279.1-2015 《医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 第 1 部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求》中的规定;同时环氧乙烷是有毒的易燃易爆气体,应特别注意有关的安全性和有效性。
2021/01/08 更新 分类:科研开发 分享
胰岛素泵体和一次性使用的附件是否可做为同一注册单元申报?
2018/11/09 更新 分类:法规标准 分享
我们一起来了解一下一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管在临床前研发阶段需要做哪些研发实验。
2021/03/22 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了LIBERTY机器人系统及一些优势
2022/11/25 更新 分类:科研开发 分享
Microbot Medical宣布其一次性血管介入机器人LIBERTY获得FDA批准进行关键的人体临床试验,作为未来IDE研究申请一部分。
2024/06/05 更新 分类:科研开发 分享
Clearmind Biomedical根据对神经内镜手术独特理解,开发一款一次性使用且创伤更小的神经内窥镜---Neuroblade。
2024/09/24 更新 分类:科研开发 分享
今后,饭店提供一次性筷子或将受处罚;过度包装的商品将被禁止销售;市民要对生活垃圾干湿分类;电动汽车充电设施也要进住宅小区昨日,《江苏省循环经济促进条例(草案)》提
2015/09/24 更新 分类:其他 分享
今日,国家药监局发布《一次性使用活检针注册技术审查指导原则》,全文如下。
2018/12/18 更新 分类:法规标准 分享
近日,中国器审发布了《一次性使用血液灌流器技术审查指导原则(征求意见稿)》
2019/06/24 更新 分类:法规标准 分享