强生（Biosense Webster）宣布旗下全新的一次性使用磁定位桨型标测导管---OPTRELL™获NMPA批准上市，这是目前NMPA批准最先进的桨型标测导管。

2024/09/20 更新 分类：科研开发 分享

文章以一次性使用血管夹产品为例，以该产品安全性、有效性问题为导向，对该产品在注册申报资料中的综述资料、研究资料、临床评价资料等重点、难点问题进行探讨。

2024/12/25 更新 分类：科研开发 分享

高性能和标准性能手术衣产品临床用途有何差异？

2021/03/12 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了在迎接FDA现场审计前的相关准备工作及一次性通过检查的经验分享。

2021/11/23 更新 分类：监管召回 分享

北京药监答疑无源医疗器械审评核查常见问题。

2022/11/12 更新 分类：科研开发 分享

2023年5月16日，脊柱医疗器械初创公司 Waypoint Orthopedics, Inc. 宣布，公司的Waypoint GPS™ 已获得美国食品和药物管理局(FDA)的510k许可。

2023/05/19 更新 分类：热点事件 分享

2024年6月5日，首个一次性血管介入手术机器人开发商Microbot Medical Inc. （Nasdaq: MBOT） 宣布，其LIBERTY手术机器人已经获得FDA批准进行关键人体临床试验研究。

2024/06/07 更新 分类：科研开发 分享

本文以堂食用热饮杯为研究对象，通过问卷调研方式了解食品接触产品在实际使用中与食品的接触时间。

2024/09/25 更新 分类：科研开发 分享

采用电镜能谱仪对磨粒进行成分分析，可以对该磨粒进行溯源，以此判断磨损部件。

2021/06/17 更新 分类：法规标准 分享

磨粒形态分析是通过油液携带的磨损颗粒形态和数量的分析，结合其他油液检测手段，判断磨损类型及其严重程度，预测可能存在的隐患及采取的预防性维护措施，消除潜在的隐患，避免事故或二次事故的发生。

2017/11/16 更新 分类：实验管理 分享