2023年5月16日，脊柱医疗器械初创公司 Waypoint Orthopedics, Inc. 宣布，公司的Waypoint GPS™ 已获得美国食品和药物管理局(FDA)的510k许可。
Waypoint GPS™ 智能椎弓根探头获批FDA
Waypoint GPS™ 是一种用于椎弓根螺钉导孔钻孔的智能探头。该产品的外观和用途都类似于标准骨锥，同时通过视觉反馈为操作医生提供额外信息。它应用了专利颜色感应技术，可以实时将信息无线显示到基于应用程序的操作系统中。
在体内研究期间，Waypoint GPS 能够100% 为操作医生指出松质骨、皮质骨和骨裂部位。这款设备有可能增加外科医生对导向孔钻孔的信心，同时也可以避免对手术室各方都有害的电离辐射。该系统适用于脊柱的开放式和经皮 (MIS) 手术术式。
▲图：Waypoint GPS™ 椎弓根智能探头
脊柱外科医生 Andrew Cappuccino 博士表示，Waypoint GPS 是一款简单的设备，可以确保安全置入椎弓根螺钉。相信 Waypoint GPS 的集成将有助于降低辐射暴露并节省准确置入椎弓根螺钉的时间。
Waypoint Orthopedics 总裁兼首席执行官 Jeffrey F. O'Donnell, Jr. 表示，Waypoint GPS 获批FDA让人感到振奋。公司坚信这款产品将成为脊柱外科医生的日常工具，可以有效节省手术时间，增强外科医生螺钉置入的信心，并且确保手术安全性。Waypoint GPS 旨在轻松集成到各种手术工作流程中，同时为手术团队提供清晰直观的信息。作为 Runway Healthcare 的投资组合公司，Waypoint Orthopedics 将寻求在现有的商业实体基础上，实现更大规模的商业化。
关于Waypoint GPS™
Waypoint GPS™ 是一种完全一次性的智能椎弓根探头，可为医生提供探头尖端位置的实时视觉反馈。这种反馈可以帮助医生在推进探头时，确定其在椎弓根中的位置，避免皮质破裂，并减少传统手术的辐射。
Waypoint GPS™ 使用专利颜色感应技术，为医生提供所需的信息，准确区分松质骨和皮质骨，避免皮质破裂。Waypoint GPS™ 外观就像一个标准的可重复使用的椎弓根探头，几乎不需要改变任何技术。通过使用这种智能的一次性设备，外科医生的手术体验感会有较大改善。
关于 Waypoint GPS App™
Waypoint GPS App™ 是基于应用程序的专利平台，能够为操作医生提供 Waypoint GPS 探头尖端位置的实时色彩显示。该应用程序与硬件平台无关，可用于各种平板电脑。Waypoint GPS 可通过安全的蓝牙连接，操作系统直观且用户友好。
关于 Waypoint Orthopedics
Waypoint Orthopedics是一家骨科器械公司，总部位于美国宾夕法尼亚州，成立于2020年。公司由Stephen Banco博士和Runway Healthcare, LP（一家医疗孵化基金公司）共同创立。Waypoint的目标是为患者、外科医生和手术室的支持人员提供更安全、更高效的椎体固定设备。迄今为止，包括种子轮和B轮在内的三轮融资共筹集了230万美元。
