日前，一个名为“西班牙友好中国协会”的组织，授予当地14家酒店“友好中国”头衔。这一头衔在欧盟28个国家都得到认可。据了解，这是西班牙吸引中国游客的一个新招数，即打造“

2015/09/26 更新 分类：其他 分享

根据《医疗器械注册单元划分指导原则》（总局2017年第187号通告），同时参考《手术电极注册技术审查指导原则》（2017年修订版）中注册单元划分的原则，电极头端带涂层的高频电极可与不带涂层的作为同一注册单元。

2018/07/06 更新 分类：实验管理 分享

Cardio Flow宣布FDA批准其外周旋磨器械---FreedomFlow上市，用于治疗外周动脉疾病（腿部阻塞），包括更严重的慢性阻塞，称为严重肢体威胁性缺血 (CLTI)。

2023/10/22 更新 分类：科研开发 分享

特种设备多久体检一次？

2017/07/28 更新 分类：法规标准 分享

由于没有统一的行业标准，冰箱保鲜效果自然参差不齐，而厂商也是各说各道，弄得消费者一头雾水，难以作出合理的判断与取舍。

2015/05/10 更新 分类：法规标准 分享

国家药监局综合司关于进一步加强无菌和植入性医疗器械监督检查的通知

2019/03/28 更新 分类：法规标准 分享

EU-GMP附录一《无菌产品生产》正式发布，2023年8月25日生效

2022/08/26 更新 分类：法规标准 分享

关于同一个注册单元中的无菌耗材委托生产答疑。

2023/05/04 更新 分类：法规标准 分享

首先污染控制策略CCS这一概念的提出对于无菌制药行业的影响是非常大的，因为它是一个系统性的要求。

2023/07/14 更新 分类：生产品管 分享

下面分享一个敷料产品的无菌方法适应性试验案例和大家一起共同探讨方法建立的过程。

2024/06/11 更新 分类：科研开发 分享