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  • 新型血液透析技术与代表产品

    目前国外已经有三款便携式的血液透析设备上市,分别是NxStage System oneTM,Physidia S3以及 QuantaSC+TM,解决了患者每周需要数次往返于家庭和医院的问题。上述三种上市设备属于现有透析机的小型化,使用一次性的透析液进行治疗,流程操作简单,患者只需要进行简单的培训即可在家中自己进行透析。

    2022/10/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 首个国产体外膜肺氧合治疗(ECMO)产品获批上市

    2023年1月4日,国家药监局经审查,应急批准深圳汉诺医疗科技有限公司体外心肺支持辅助设备、一次性使用膜式氧合器套包注册申请,作为国产首个ECMO设备和耗材套包,上述产品具有自主知识产权,性能指标基本达到国际同类产品水平。

    2023/01/05 更新 分类:热点事件 分享

  • 医用缝合针研发实验要求与主要风险

    本文适用于由GB/T 4240中规定的30Cr13、40Cr13、12Cr18Ni9、06Cr19Ni10牌号不锈钢材料制造,用于缝合内脏、软组织、皮肤等的缝合针,为一次性使用。

    2023/02/23 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗设备静电失效分析整改案例

    静电放电可能会影响患者在临床应用场景中的区分,甚至破坏医疗器械。因此,静电放电抗扰度试验(ESD)属于电磁兼容性EMC中的EMS测试项目。在具体的电磁兼容测试中,静电放电试验一次性通过率很低,大部分商品都要整改。本文简要介绍了静电放电的干扰,介绍静电的原因及其影响,以眼科设备验光仪为例,分析了静电失效的原因,并采取了合理的改进措施。

    2023/04/09 更新 分类:科研开发 分享

  • 【医械问答】医用口罩类产品无菌状态交付与非无菌状态交付的产品能否按照同一注册单元进行注册?

    医用口罩类产品无菌状态交付与非无菌状态交付的产品能否按照同一注册单元进行注册?

    2020/11/17 更新 分类:法规标准 分享

  • 应力分类的一次结构法探讨

    本文介绍了如何利用一次结构法区分一次应力与二次应力。

    2022/03/01 更新 分类:科研开发 分享

  • 高温链条油质量检测要求

    普通链条油的成分是基础油和添加剂,高温链条油的成分也一样,只是使用的基础油和添加剂种类比较特殊,能够在高温下起到润滑减磨作用。

    2016/09/07 更新 分类:法规标准 分享

  • 辊压机异常磨损监测案例

    一水泥厂发现其中某台辊压机的定棍减速箱油中有异常磨粒,怀疑改齿轮箱出现异常磨损

    2016/11/04 更新 分类:检测案例 分享

  • 【润滑案例】液压油变黑的原因分析

    2014年8月27日实验室收到客户送检的一个某品牌抗磨液压油,据客户反应,该油使用了20多天,油品颜色变黑,客户想知道变黑的原因。

    2018/12/20 更新 分类:检测案例 分享

  • 太阳轮齿面裂纹失效分析

    某公司生产的材质为20CrNi2MoA的太阳轮,在最后一道磨齿工序后发现数个齿面上存在裂纹,委托我中心进行原因分析

    2019/07/30 更新 分类:检测案例 分享