你所在的实验室普遍存在这七大类风险，一定要多加注意，才能够确保实验数据结果的可靠性！

2018/12/21 更新 分类：实验管理 分享

2020年02月20日，欧盟委员会健康与食品安全局发布了欧盟GMP附录一《无菌产品生产》进一步草案。新修订文件向相关组织和利益相关者征求意见，为期3个月，但全球突然爆发的新冠影响，导致该法规推迟生效。由于中国的制药法规是参考欧盟标准，因此我国肯定会在适当的时间进行法规的借鉴和修订。为了更好的理解该附录中的条款，针对十大内容，我进行了七言解读，便于大家

2021/08/13 更新 分类：法规标准 分享

最近笔者在复习FDA关于亚硝胺杂质的有关法规，发现在2021年3月29日至30日FDA有过一个关于亚硝胺杂质的研讨会，由FDA的药品审评和研究中心（CDER）组织全球的研究专家参与。相关内容在FDA官网可以找到。在微信上搜索了一下，没有找到相应的中文文章或者内容解读，于是笔者对这两天研讨论会内容仔细阅读之后，转译中心内容，以飨读者。限于笔者水平有限，如有不足，请多指正

2022/03/09 更新 分类：科研开发 分享

DFMEA分析，一个功能一定有七种失效模式吗？

2022/08/26 更新 分类：科研开发 分享

政策力挺第三方检测机构

2015/01/17 更新 分类：行业研究 分享

第三方检测相对于政府强制检测的优势

2015/12/17 更新 分类：行业研究 分享

本文介绍了巧克力中三聚氰胺检测的固相萃取方法

2016/12/27 更新 分类：法规标准 分享

三甲医院核心科室所所使用的医疗器械，跨国品牌要占到70%～80%。

2020/01/10 更新 分类：行业研究 分享

本文对进口保健食品备案中常遇见的三个问题进行解答。

2018/07/12 更新 分类：其他 分享

医疗器械许可证三类申办流程及材料

2021/05/20 更新 分类：法规标准 分享