体外诊断试剂产品当中的标准品、校准品和质控品是很多人搞不清楚的。今天我想通过这一堂微课帮大家帮这三类产品的关系厘清。

2019/12/20 更新 分类：生产品管 分享

医学技术行业协会Snitem(法国)和BVMed(德国)呼吁，第三类和植入产品MDR过渡期再延长2年,所有其他产品再延长4年，以“确保医疗产品的可用性和可用的资源。” 所有产品的MDR过渡期目前定于2024年5月结束。

2022/03/31 更新 分类：法规标准 分享

微生物的分类，目前公认的包括七大类。即病毒→立克次体→支原体→细菌→放线菌→螺旋体→真菌（酵母菌、霉菌）。排在前面的小而低等，排在后面的逐渐大而高等，本文内容只重点介绍三类。

2022/10/21 更新 分类：科研开发 分享

近日，苏州维伟思医疗有限公司（以下简称“维伟思”）研发的PowerBeat M系列AED（简称：掌中宝AED）正式获批国家药监局三类有源器械注册申请。

2023/08/07 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了医疗器械生产监管的三方面。

2021/12/23 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械研发路上坑多路少，现将常见的三点误区进行总结，望同道共勉。

2022/06/02 更新 分类：科研开发 分享

我国三大城市群医疗器械产业发展详情

2022/10/22 更新 分类：行业研究 分享

新政策背景下医疗器械资质（三证）审核要点解析

2022/12/08 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了医疗器械开发项目管理过程三要素。

2024/04/29 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了影响医疗器械生产销售三大关键证件。

2024/12/16 更新 分类：生产品管 分享