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  • 农药化肥对人体的危害到底有多大?

    三类主要农药的潜在危害 : ①有机磷类农药,作为神经毒物,会引起神经功能紊乱、震颤、精神错乱、语言失常等表现。 ②拟除虫菊脂类农药,一般毒性较大,有蓄集性,中毒表现症状

    2015/11/23 更新 分类:其他 分享

  • 【医械答疑】关于注册型检样品批次的咨询

    请问:在产品未发生任何实质性变化的情况下,因管理类别的调整,是否可以将原二类生产批次产品作为三类设计开发验证(包括型式检验)的样品?

    2024/08/31 更新 分类:法规标准 分享

  • 医疗器械新产品打造指南

    通常一个常规三类产品从项目成立到注册上市至少需要3年左右的时间,再加上目前在国内系统化产品开发、设计和生产的公司少之又少,对设计开发、监管、市场机会、成本和资源等不稳定因素缺乏敏感度,导致国内医疗公司产品开发之路寸步难行。对此,我们罗列出了几个开发前需要回答的问题,这些问题将有助于产品开发有序地进行,使产品的成功打造不再遥遥无期。

    2021/10/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 中国工业机器人发展日渐产业化

    国际上把机器人分为工业机器人和服务机器人两类,我国则分为工业机器人、服务机器人和特种机器人三类。其中,工业机器人是面向工业领域的多轴机械手,是能自动执行工作的机器

    2015/09/17 更新 分类:其他 分享

  • 无菌医疗器械洁净区的要求和选择

    在二三类的医疗器械生产过程中,人员、工装模具、机器设备、原辅材料、外购(外协)件、内包装材料加工工艺、生产环境等直接影响产品的质量。

    2018/11/06 更新 分类:生产品管 分享

  • 刚刚!国家药监局改革二三类进口医疗器械国内生产注册、体考及监管要求

    国家药监局关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告(2020年 第104号)

    2020/09/25 更新 分类:法规标准 分享

  • 食品接触器具专项指令

    目前针对陶瓷、再生纤维素薄膜和塑料三类材料和物品颁布了专项指令。 (1)陶瓷受理事会指令 84/500/EEC 管辖,该指令规定了各类不同形状陶瓷制品中的铅、镉限量。2005年,欧盟委员

    2015/07/23 更新 分类:其他 分享

  • 酶的载体的固定化方法

    酶的固定化方法不下百种,归纳起来大致可以分为三类,即载体结合法、交联法和包埋法。 (一)载体结合法 载体结合法是指将酶固定到非水溶性载体上的方法。根据固定方式的不同

    2015/08/30 更新 分类:其他 分享

  • 酵母及酵母制品生产许可证审查细则

    酵母及酵母制品生产许可证审查细则 一、发证产品范围及申证单元 酵母及酵母制品按生产工艺可分为食用酵母、酵母深加工产品、酵母调配食品等三类产品品种。食用酵母是以糖蜜、

    2015/09/05 更新 分类:其他 分享

  • 儿童家具陷入质检总局“点名”常态 检测标准需重视

    近日,质检总局发布《全国重点工业产品质量监督目录(2016年版)》,木家具、儿童家具、床上用品这三类产品一同上榜。每年来自各地工商、质检总局公布的家居产品不合格的消息中,

    2017/04/22 更新 分类:其他 分享