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近期,ECHA(欧洲化学品管理局)执法论坛的一项试点项目,检查了进入欧盟的进口产品,发现23%的受检产品不符合REACH和CLP。一些进口产品含有超标的欧盟限制有害物质,而另一些产品则未具有正确的危害标识——这可能危害其安全使用,并且进入市场后危及公众健康构成威胁。
2020/09/30 更新 分类:监管召回 分享
内部审核通过持续符合性和有效性验证,发现和纠正质量管理体系在建立和实施中的问题,因此内审中的不符合不是按其严重性,而是考虑到纠正措施的不同按性质分为以下三类。
2018/07/13 更新 分类:生产品管 分享
ISO17025外审的不符合项如何整改更容易通过(案例分析)
2018/12/06 更新 分类:实验管理 分享
这样整改外部审核不符合项,更容易通过
2019/03/22 更新 分类:实验管理 分享
本文拟通过分析近年来在高风险医疗器械生产企业GMP现场检查中发现的与微生物检验相关的问题,归纳出常见的不符合项、企业微生物检验要点、监管要点,为基层监管人员专业检查能力的提升及不符合项判定标准的统一提供借鉴,并为生产企业开展自查自纠、改进质量管理体系提供参考。
2020/06/10 更新 分类:生产品管 分享
2021年,在某省级药品监督抽检中,某药品检验机构依据2020年版《中华人民共和国药典》(以下简称2020年版药典)“黄曲霉毒素不得超过5μg/ kg,含黄曲霉毒素G2、黄曲霉毒素B2和黄曲霉毒素B1:总量10μg/kg”的规定,对某企业生产的1批次土鳖虫饮片出具不符合规定的检验报告书,不符合规定项目为“黄曲霉毒素”检查项。
2022/03/27 更新 分类:检测案例 分享
本文主要介绍了什么是5WHY分析法,5WHY分析法的运用,使用5Why分析法的注意事项及5-Why其实不简单。
2022/04/14 更新 分类:实验管理 分享
本文介绍了实验室该如何应对不符合项整改。
2025/01/09 更新 分类:实验管理 分享
台湾地区标准检验局为确保该类商品符合标准规定,于高雄地区木材行及大卖场随机购买20件商品进行检验,结果2件复合木质地板“甲醛释出量”不符合规定,其中还有1件标示与规定不符。
2014/12/16 更新 分类:法规标准 分享
中国质量新闻网消息 18日从上海市质量技术监督局获悉,因甲醛含量、染色牢度等项目不符合相关标准规定,有24批次凉席产品在质量抽查中未过关。 本次抽查了65批次产品,依据QB/T
2015/09/10 更新 分类:其他 分享