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安徽省医疗器械抽查检验不符合规定调查处置工作指南征求意见(附全文)
2022/12/14 更新 分类:法规标准 分享
为加强兽用生物制品标准管理工作,确保产品安全、有效、质量可控,我部组织开展了兽用生物制品标准清理工作。经研究,对不符合当前国家动物防疫政策、存在较大生物安全隐患、
2015/10/03 更新 分类:其他 分享
本文列举了在实验室评审中常见不符合项的主要类型,阐述不符合项整改的5个步骤,并通过3个典型不符合项的整改实例,拟对实验室如何做好不符合项的整改工作进行探讨,以提升实验室不符合项整改的有效性。
2021/01/18 更新 分类:热点事件 分享
本文主要介绍了不符合工作控制程序。
2022/04/24 更新 分类:实验管理 分享
为落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械召回管理办法》相关要求,指导和规范医疗器械注册人、备案人开展医疗器械抽查检验不符合规定调查处置工作,安徽省药品监督管理局组织制定了《安徽省医疗器械抽查检验不符合规定调查处置工作指南》,现予发布。
2023/02/24 更新 分类:监管召回 分享
整改的具体步骤,原因分析、查找问题、不符合工作的整改、不符合项的整改需要注意
2020/08/12 更新 分类:实验管理 分享
在内审工作中(或者外审员的外审工作中)开具不符合项是一个很重要的部分,那么如何正确开具不符合项,下面6个方面可以供大家参考
2016/05/27 更新 分类:生产品管 分享
在内审工作中(或者外审员的外审工作中)开具不符合项是一个很重要的部分,那么如何正确开具不符合项,下面6个方面可以供大家参考
2016/05/26 更新 分类:实验管理 分享
产品工作长度不符合新标准要求,可否依据原检验报告数据直接修改标称值和允差,以符合新标准要求?
2021/11/11 更新 分类:法规标准 分享
这两年一直在从事审核资料的工作,屡屡看见不符合要求的图谱,于是就想跟大家讨论交流一下如何规范图谱的纸面文件。
2022/11/29 更新 分类:科研开发 分享