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本文也将以产品“无菌液体伤口敷料”为例,从如何评判液体敷料的安全性、有效性以及注册合规方面进行分析讨论注册申报中需要重点考虑的问题。
2024/03/29 更新 分类:科研开发 分享
主要介绍聚氨酯泡沫敷料的监管情况、我国聚氨酯泡沫敷料的发展趋势以及其审评要点,以为诸君提供点滴参考。
2024/05/14 更新 分类:科研开发 分享
水凝胶敷料通常为成胶物质与水组成的无定形或定形凝胶敷料,可含有缓冲盐,无菌提供。
2024/09/03 更新 分类:科研开发 分享
本文所述液体敷料是指作为Ⅱ类医疗器械管理的液体敷料产品,分类编码为14-10-08,通常为溶液(不包括凝胶)。
2024/09/23 更新 分类:科研开发 分享
本文就薄膜蒸发仪设备的内部结构进行分析,考察刮板倾角、刮板块数等刮板结构参数对薄膜蒸发器内圈波形形状和速度场的影响,从而分析成膜状态对溶剂蒸除的影响。
2023/04/11 更新 分类:生产品管 分享
本文总结现阶段医用敷料类产品的分类管理现状,分析医用敷料行业发展中遇到的问题及面临的挑战,并提出医用敷料类产品的监管建议,以期为相关管理部门和从业人员提供参考。
2023/02/02 更新 分类:科研开发 分享
蛋白浓度测定的各种方法及比较
2016/03/23 更新 分类:实验管理 分享
近日,国家药监局发布《重组胶原蛋白生物材料命名指导原则》
2021/03/16 更新 分类:法规标准 分享
胶原蛋白在医疗领域应用广泛,已成为未来胶原蛋白市场的重要驱动力
2021/09/10 更新 分类:科研开发 分享
一、目的 学习从牛乳中制备酪蛋白的原理和方法。 二、原理 牛乳和羊乳中含丰富的蛋白质,其中主要是酪蛋白。酪蛋白在羊乳罩中约占总蛋白量3/4,牛乳中约占总蛋白量的5/6。酪蛋白
2015/08/30 更新 分类:其他 分享