您当前的位置：检测预警 > 栏目首页
申请注册一次性使用注射笔用针头产品，针头与注射笔的适配性需要验证哪些项目？
2020/06/18 更新 分类：法规标准 分享
日前，国家药监局药品评价中心发布《医疗器械警戒快讯》，公开多批器械的警示信息，涉及多家知名械企，多个产品一级召回。
2020/06/30 更新 分类：监管召回 分享
医用口罩类产品无菌状态交付与非无菌状态交付的产品能否按照同一注册单元进行注册？
2020/11/17 更新 分类：法规标准 分享
对于PET/CT产品， PET部分环数不同而存在不同配置，是否可以作为同一个注册单元申报？
2021/02/26 更新 分类：科研开发 分享
超声软组织切割止血设备在进行电磁兼容试验时，可否选择一个型号的刀头作为典型型号？
2021/03/18 更新 分类：法规标准 分享
对于动物源性的医疗器械产品，一定要在有资质的实验室开展病毒灭活验证吗？
2021/04/16 更新 分类：法规标准 分享
X射线类放射诊断设备用辐射防护附件，是否可以和诊断设备一起申报？
2021/05/20 更新 分类：法规标准 分享
导尿管类产品同一注册单元内注册检验典型性产品的确定原则是什么？
2021/12/03 更新 分类：法规标准 分享
一次性使用医用喉罩对标记材料有什么特殊要求？
2021/12/13 更新 分类：法规标准 分享
生产记录是不是一定要记录产品名称和型号？
2021/12/15 更新 分类：法规标准 分享
