第一类医疗器械产品备案时，产品技术要求中的检验方法需要包括哪些内容？

2023/10/20 更新 分类：法规标准 分享

【问】活检针产品如结构设计和取样原理不同，能否划分为同一注册单元？

2023/11/02 更新 分类：法规标准 分享

【问】医疗器械纯化水系统一般包含哪些组成部分？

2023/12/29 更新 分类：法规标准 分享

【问】进行生物学评价时，是否一定需要做热原试验？

2024/01/19 更新 分类：法规标准 分享

在只研发一种产品的基础上，研发和检验，是否可以共用一套PCR室？

2024/02/19 更新 分类：法规标准 分享

请问老师，对于供方的审核，特别是A类供方的审核是否一定要进行现场审核？仅对供方资质、材料、出厂报告等进行审核后是否可以？

2024/02/23 更新 分类：法规标准 分享

【问】相同材质的普通不可吸收缝线与带倒刺不可吸收缝线是否可以在一个注册单元内申报？

2024/02/26 更新 分类：法规标准 分享

【问】产品有12个型号，做EMC测试时，是否可以选择一个代表性型号？

2024/03/06 更新 分类：法规标准 分享

产品技术要求必须和成品检验规程一一对应吗？

2024/03/13 更新 分类：法规标准 分享

今天小编将介绍一种与以上对血管钙化病变解决方案完全不同的产品--XO Score。

2024/04/15 更新 分类：科研开发 分享