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【医械答疑】申请注册一次性使用注射笔用针头产品,针头与注射笔的适配性需要验证哪些项目?

嘉峪检测网        2020-06-18 15:52

【问】申请注册一次性使用注射笔用针头产品,针头与注射笔的适配性需要验证哪些项目?

【答】申请人应提供申报产品与注射笔配合使用的相关验证资料,性能指标一般包括针座装配性能、针头剂量准确度、针座拆卸扭矩等。

 

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来源:国家药监局