本研究通过梳理美国食品药品管理局(FDA) 质量量度项目、质量管理成熟度项目的实施内容，调研跨国制药企业质量管理成熟度现状，比照剖析了我国制药企业在质量管理过程中药品质量管理成熟度的现状。

2023/09/18 更新 分类：生产品管 分享

【问】用于血液透析机内部管路加热消毒的柠檬酸消毒液，其主要有效成分原料，如果无法找到具有原料药注册相关证明文件的化学原料，是否可以采用符合中国药典项下检测项目的原料？

2023/11/23 更新 分类：法规标准 分享

本文以药品生产质量管理规范符合性检查为例，具体分析医疗产品良好监管规范（GRP）的合法性、一致性、独立性、公正性、均衡性、灵活性、清晰性、效率性和透明度九大原则的基本内涵，探究其在药品检查质量管理体系中的体现。

2025/01/18 更新 分类：法规标准 分享

新修订的《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》(总局令第156号，以下简称《办法》)将于8月1日起实施，《办法》第四十条对产品包装物(标签标志)内容的要求与以前相比有较大变化。

2014/12/29 更新 分类：法规标准 分享

【发布单位】 全国人民代表大会常务委员会 【发布文号】 【发布日期】 2011-02-25 【生效日期】 2011-05-01 【效力】 【备注】 2011年2月25日第十一届全国人民代表大会常务委员会第十九次

2015/08/31 更新 分类：法规标准 分享

【发布单位】 全国人民代表大会 【发布文号】 【发布日期】 【生效日期】 【效力】 【备注】 （1984年5月31日第六届全国人民代表大会第二次会议通过。根据2001年2月28日第九届全国人

2015/08/31 更新 分类：法规标准 分享

【发布单位】 全国人大 【发布文号】 主席令第九号 【发布日期】 2014-04-24 【生效日期】 2015-01-01 【效力】 【备注】 http://www.npc.gov.cn/npc/xinwen/2014-04/25/content_1861279.htm 《 中华人民共和

2015/08/31 更新 分类：法规标准 分享

【发布单位】 全国人民代表大会常务委员会 【发布文号】 主席令第32号 【发布日期】 2000-04-29 【生效日期】 2000-09-01 【效力】 【备注】 （2000年4月29日第九届全国人民代表大会常务委

2015/08/31 更新 分类：法规标准 分享

【发布单位】 全国人大常务委员会 【发布文号】 主席令第四十六号 【发布日期】 1991-06-29 【生效日期】 1992-01-01 【效力】 【备注】 相关链接请查看： 2009年《全国人民代表大会常务

2015/08/31 更新 分类：法规标准 分享

【发布单位】 全国人大常务委员会 【发布文号】 主席令第五号 【发布日期】 1998-06-26 【生效日期】 1999-05-01 【效力】 【备注】 １９９８年６月２６日第九届全国人民代表大会常务委

2015/08/31 更新 分类：法规标准 分享