近日，由 Eicos Sciences 公司所开发的 Aurlumyn 注射剂获得美国食品药品监督管理局 ( FDA ) 批准上市，该药物用于治疗成人严重冻伤，以降低患者手指或脚趾截肢的风险。

2024/02/20 更新 分类：科研开发 分享

本文对化学仿制药注射剂过量灌装、过量投料进行较为系统的思考，不当之处还请业内同行予以探讨补充。

2024/06/27 更新 分类：生产品管 分享

古代经典名方，是指至今仍广泛应用、疗效确切、具有明显特色与优势的古代中医典籍所记载的方剂。2016年颁布的《中华人民共和国中医药法》指出，“生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂，在申请药品批准文号时，可以仅提供非临床安全性研究资料”，将古代经典名方开发及注册审评的法律地位进行明确。

2022/12/11 更新 分类：科研开发 分享

2009年至今，我国已向ISO提交中医药国际标准提案32项，涉及中药材、中医器械设备、中医药名词术语及信息化等重要领域，占该委员会全部提案总数的63%，其中立项提案15项，占68%，有效引领和推动了中医药的国际标准化工作。

2014/12/30 更新 分类：法规标准 分享

2015年4月27日，中国政府网发布了国务院办公厅关于转发工业和信息化部等部门中药材保护和发展规划（2015－2020年）的通知。部总工程师、消费品工业丝司司长王黎明同志强调，该规划

2015/09/16 更新 分类：其他 分享

日前，国务院办公厅转发工业和信息化部、国家中医药管理局等部门《中药材保护和发展规划（2015-2020年）》（以下简称规划），工业和信息化部副部长毛伟明和国家中医药管理局局长

2015/09/16 更新 分类：其他 分享

日前，湖北省十堰市食品药品监督管理局组织开展校园食品安全、农村聚餐食品安全、中药材及中药饮片质量安全等十大整治，切实净化食品药品市场和消费环境，保障人民群众饮食用

2015/07/13 更新 分类：监管召回 分享

2015 年 6 月 30 日，台湾地区“ 卫 生福利部”发布 卫 部中字第 1041860988 号 令 ，修正“中 药 材 饮 片之 卷标 或包 装应标 示事 项处 理原 则 ”， 并 自 2015 年 8 月 1 日生效。如下： 一

2015/07/04 更新 分类：法规标准 分享

日前，由中国中医科学院中药资源中心主持制定的《中医药-中药材重金属限量》国际标准正式发布，这是继《中医药-人参种子种苗——第一部分：人参》后，国际标准化组织（

2015/08/19 更新 分类：法规标准 分享

在全国范围内，统计2013-2017年10种药材及饮片的二氧化硫残留量值，结合《中国药典》2015年版对服用剂量的规定，采用点评估的方法初步评估二氧化硫的暴露风险。

2019/05/28 更新 分类：监管召回 分享