目前认可供应商硅胶管相容性报告，CDE暂无异议。不过有点小瑕疵，缺少产品性质的研究，参考相关法规和指南，在供应商报告的基础上对硅胶管进行风险评估，完善产品性质的研究。

2021/11/29 更新 分类：科研开发 分享

药用辅料可用于制备的剂型包括片剂、胶囊剂、颗粒剂、注射剂、滴眼剂等，其中前3个属于非无菌制剂，后2个属于无菌制剂，药用辅料的质量应符合所应用制剂的相应要求。辅料检测有哪些方法及应用，跟小析姐一起来学习吧。

2022/08/27 更新 分类：科研开发 分享

本文基于国际人用药品注册技术协调会（ICH）Q系列指导原则以及国内外已发布的注射剂相关指导原则，总结并阐述了药学研究方面的审评关注点及基本考虑，以期规范该剂型的研发。

2023/09/12 更新 分类：科研开发 分享

我国的保健品出口日本主要以两种方式：保健功能食品和中药保健品，参照的检测方法及限度标准也有不同。

2015/01/29 更新 分类：法规标准 分享

黄曲霉毒素危害： 黄曲霉毒素是一类真菌（如黄曲霉和寄生曲霉）的有毒的代谢产物，它们具有很强的致癌性，主要存在于 药材 、谷物、坚果、棉籽以及动物饲料相关的产品中。其毒

2015/08/30 更新 分类：其他 分享

水环境中药物与个人护理用品(PPCPs)的残留问题是当前环境领域的研究热点。未被完全吸收、利用的抗生素类药物通过尿液、粪便排泄等途径进入城市污水或医院污水，而污水处理厂现有

2015/09/10 更新 分类：其他 分享

记者昨天从首届中西医血管病学大会获悉，我国抗心衰中成药芪苈强心胶囊的循证医学研究成果“登”上国际权威医学杂志《美国心脏病学会杂志》。该杂志编辑部表示：“中医药让衰

2015/09/10 更新 分类：其他 分享

国家食品药品监管总局日前发布第67期《药品不良反应信息通报》，提醒中西药复方制剂的用药风险。 中西药复方制剂中部分药品在临床应用较为广泛，但这类制剂成分复杂，除中药外

2015/09/24 更新 分类：其他 分享

序号 申请事项 品种名称 剂型 生产企业 受理日期 1 初次保护 复方杜仲健骨颗粒 颗粒剂 华润双鹤药业股份有限公司 2015.11.09

2015/11/09 更新 分类：其他 分享

能力验证是实验室管理水平和检验技术能力的综合表现，参加能力验证有助于提升实验室技术能力。

2017/04/12 更新 分类：法规标准 分享