今日，国家药监局发布关于2批次药品不符合规定的通告（2021年第96号），标示为河北全泰药业有限公司生产的1批次苍术和1批次木香不符合规定。

2021/12/07 更新 分类：监管召回 分享

刚刚！国家药监局发布《以医疗器械作用为主的药械组合产品中药物定性、定量及体外释放研究注册审查指导原则》，具体内容见本文。

2022/01/17 更新 分类：法规标准 分享

本文通过从市场上抽取适量制何首乌中药饮片样品，按照《中国药典》2020年版一部“制何首乌”项下的规定进行检验，根据检验结果分析市场上制何首乌质量状况，探究产生问题的内在原因，提出相应的监管对策。

2022/11/26 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局批准了湖南安邦制药股份有限公司申报的中药新复方制剂芪胶调经颗粒上市。该药品由黄芪、阿胶、党参、白芍等9味药组方，具有益气补血、止血调经功效，用于上环所致经期延长中医辨证属气血两虚证。

2022/12/28 更新 分类：热点事件 分享

辽宁生物医药经多年发展，逐步形成了以化学药、生物药、中药、医疗器械为主的医药工业体系和以沈阳、大连、本溪为核心，锦州、丹东等协同发展的产业布局，发展基础良好、行业门类齐全、创新资源丰富、中药资源独特。

2023/02/03 更新 分类：行业研究 分享

近期，华东理工大学刘昌胜院士/屈雪教授于 Bioactive Materials 上联合发表研究性论文：利用中药调节生物活性组织粘合剂的凝胶动力学，用于快速止血或微创体内组织封闭。

2023/03/16 更新 分类：热点事件 分享

鉴于此，有必要梳理人用经验配套法规和相关技术要求，并对制约医疗机构制剂转化的临床问题进行分析，为医疗机构在中医临床实践过程中开展高质量的制剂人用经验研究提供建议。

2023/04/07 更新 分类：科研开发 分享

YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择？

2023/05/25 更新 分类：法规标准 分享

本文综述了近年来药审中心药品监管科学研究工作进展，参考欧美药品监管科学发展举措，提出对策和建议，以期更好地推动药品监管科学服务于药品科学监管。

2024/05/04 更新 分类：科研开发 分享

本文对《药品管理法》第一百一十七条第二款关键词进行了字面和体系解释，围绕中药饮片不符合药品标准对安全性和有效性影响的判断原则，结合2013~2018 年原国家食品药品监督管理总局发布中药饮片抽检不合格公告品种和《中国药典》收载的中药材、中药饮片标准检验项目进行了关联分析，提出了对安全性、有效性影响的主要分类和判断原则，并列举了需要继续研究的问题。

2021/08/02 更新 分类：法规标准 分享