中医药 文化博大精深，自古以来就非常重视中药材的保存，根据药物的性质，选择不同的保存方式，但由于技术因素限制，保鲜和干燥是两种最常用的方法。例如，青蒿一握，以水二升

2022/11/28 更新 分类：科研开发 分享

项目发明人丛晓东与中国药科大学团队历经30年研发，挖掘中医药宝库，聚焦于糖尿病和糖尿病并发症原研药的开发，从中药大黄中发现的天然产物大精酸，用于糖尿病并发症。

2022/12/22 更新 分类：科研开发 分享

从7月1日起，2023年国家医保药品目录调整工作正式启动；曲马多复方制剂等6种药品纳入麻精类药品管理；中药注册管理专门规定施行；新的GLP认证管理办法，GLP检查要点和判定原则，同步实施。

2023/07/01 更新 分类：法规标准 分享

笔者根据以往审评经验，同时参考调研文献，主要以质子泵抑制剂类肠溶制剂为切入点，从肠溶制剂的处方工艺、质量研究、稳定性等方面，提出了药学研究的一般考虑。

2024/10/15 更新 分类：科研开发 分享

2024年9月24日，国家药品监督管理局药品评价中心官网发布了《药品上市后安全性评价指导原则（征求意见稿）》，本文为大家梳理了本指导原则中药品上市后安全性评价报告重点内容并结合自己的解读与大家分享。

2024/11/16 更新 分类：法规标准 分享

普通TLC其的峰容量十分有限，在中药等成分复杂样品的分析过程中显得力不从心，于是，一种更为先进的薄层色谱技术——二维薄层色谱(2D—TLC)应运而生。

2024/11/20 更新 分类：科研开发 分享

本文对中美欧等监管机构已发布的与提高申报资料质量相关的指导原则或技术性文件进行归纳总结，对其中与仿制药注册申报中药学技术审评相关的共性问题进行介绍。

2024/11/21 更新 分类：科研开发 分享

药用辅料和药包材标准是《中国药典》的重要组成部分，本文着重介绍了《中国药典》2020年版第四部中药用辅料和药包材标准体系的总体框架和主要特点，以期对《中国药典》的使用者正确理解、执行或运用药典标准有所帮助。

2020/08/20 更新 分类：法规标准 分享

药品的含量或效价是评定药品的主要指标之一，设计其测定方法时，应根据药品特性、剂型、处方、鉴别试验和纯度检查综合考虑，当鉴别试验和纯度检查保证了专属性和纯度的情况下，含量测定方法的选择要着眼于准确性、稳定性和可重复性。

2020/08/27 更新 分类：科研开发 分享

药用辅料在药物制剂的设计和开发中起核心作用，其选择将影响制剂设计过程和药品生命周期中药学研究、临床、商业化过程的重要性质，例如稳定性、生物利用度、生产成本控制等。因此，对药用辅料理化性质的透彻了解对于药品开发至关重要。

2021/03/09 更新 分类：科研开发 分享