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本文基于内源性毒性成分的化学结构对这类成分进行分类,阐明其相关特征并概述其分析方法,旨在为中药材的有效性和安全性评价提供参考。
2019/07/16 更新 分类:检测案例 分享
本文对2016-2018年广东省医疗机构中药制剂注册申报情况、注册申报资料存在的问题及原因进行分析,为促进中药制剂的开发与发展提供参考。
2019/10/30 更新 分类:科研开发 分享
药审中心组织制定了《中药新药研究各阶段药学研究技术指导原则(试行)》自发布之日起施行。
2020/11/05 更新 分类:法规标准 分享
国家药品监督管理局药品审评中心发布并实施《中药新药质量研究技术指导原则(试行)》
2021/01/18 更新 分类:法规标准 分享
本文从起草背景、起草思路、主要内容三方面对《中药新药研究各阶段药学研究技术指导 原则(试行)》进行解读。
2021/05/07 更新 分类:法规标准 分享
本文结合国内外相关技术指导原则,综述中药皮肤外用制剂非临床安全性评价与化学药品的相同点和特殊关注点,以供业界参考。
2021/09/20 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了中药浸膏干燥设备,干燥工艺的改进及结构的创新
2021/11/30 更新 分类:科研开发 分享
本文以新修订《药品管理法》相关条款、饮片标准、检验项目、饮片生产特点、执法难点为研究内容,通过关联性分析统一辖区内中药饮片监管处罚方式。
2022/01/30 更新 分类:监管召回 分享
本文针对现有的干燥方法、不同干燥方法对中药成分的影响进行文献总结,为选择正确的干燥方法提供参考,今后应加大对干燥模式和技术参数的研究力度。
2022/02/23 更新 分类:科研开发 分享
国家药监局、农业农村部、国家林草局、国家中医药局研究制定了《中药材生产质量管理规范》
2022/03/17 更新 分类:法规标准 分享