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  • 食药监总局通报12批次婴幼儿配方乳粉不合格

    2015年7~9月,国家食品药品监督管理总局对婴幼儿配方乳粉开展了国家专项监督抽检,覆盖国内93家在产企业的产品及部分进口产品。

    2015/11/19 更新 分类:监管召回 分享

  • 雅贝氏婴儿配方奶粉(1段)被食药监总局通报“有严重问题”

    19日下午,食药监总局网站发布《总局关于2016年6月2批次婴幼儿配方乳粉不合格的通告(2016年第108号)》,通报了两批次幼儿配方乳粉不合格。

    2016/07/20 更新 分类:监管召回 分享

  • 特殊医学用途配方食品注册管理办法 2016年7月1日起施行

    《特殊医学用途配方食品注册管理办法》已于2015年12月8日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自2016年7月1日起施行。

    2016/03/14 更新 分类:法规标准 分享

  • 新加坡发布2017年食品(修订)条例,修订婴儿配方食品规定2017年6月15日起施行

    2017 年 6 月 14 日,新加坡发布 2017 年食品(修订)条例(第 2 号),修订了“食品法规( Rg 1 )条例”第 6 条和条例 254 条,增加了关于婴幼儿配方食品不允许成分或食品添加剂使用和

    2017/06/19 更新 分类:法规标准 分享

  • 国际标准化组织发布婴儿配方奶粉检测最新标准

    在世界上监管和检测最为严格的食品中,婴儿配方奶粉和特殊医用配方奶粉都附有严格检查过的营养标签,以确保它们的质量。日前新的国际标准刚刚发布,以帮助制造商遵守。 对于那

    2018/08/08 更新 分类:法规标准 分享

  • 特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范征求意见

    为进一步提高特殊医学用途配方食品临床试验的科学性和可操作性,市场监管总局组织起草了《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范(征求意见稿)》。

    2023/08/30 更新 分类:法规标准 分享

  • 某中药性状抽检不合格,被罚110多万元

    福建天瑞医药有限公司销售的瓜蒌(生产厂家:安徽益健堂中药饮片科技有限公司;剂型:中药饮片;包装规格:0.5kg/包;批号:180101),经泉州市食品药品检验所检验,【性状】不符合《中国药典(2015年版)》一部规定要求,检验结论为不符合规定。

    2020/07/28 更新 分类:监管召回 分享

  • 新形势下中药新药研发的思路与策略

    中药新药研发是一项系统工程,需要多学科的知识整合和多学科的合作,涉及新药发现-成药性评价-临床前研究-临床研究直至产业化生产的多个环节,涵盖中药生产的全产业链。需要整体设计、序贯研究,才能达到成功研发新药并产业化生产。

    2021/01/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 中药非处方药上市申请相关技术要求的思考

    本文选择不同国家各中药相关产品的审评政策进行研究,以两点作为政策对比的前提:①产品原料中含有中药材;②产品可能以不同形式上市销售,例如作为非处方药、补充药品、保健食品等身份上市。

    2021/10/21 更新 分类:科研开发 分享

  • DNA 分子鉴定技术在中药标准中的应用和有关问题

    本文对脱氧核糖核酸(DNA)分子鉴定技术的概念与内涵,及其目前在中药标准的应用情况作了较为详细的介绍;提出目前存在的主要问题是标准少、标准方法的执行力度弱,以及缺少分子生物学技术专门人才。本文认为解决这些问题的根本措施在于加强DNA分子鉴定技术相关人才队伍建设。

    2022/03/11 更新 分类:法规标准 分享