2016年2月3日，国务院印发《关于取消13项国务院部门行政许可事项的决定》（国发〔2016〕10号），规定取消中药材生产质量管理规范（GAP）认证。

2016/02/21 更新 分类：法规标准 分享

本文从标准理念、主要增修订内容与编制思路三个方面介绍了以保障中药质量、满足临床需求而进行的相关标准工作，期望凝聚共识，促进新版药典标准的贯彻实施。

2020/06/30 更新 分类：法规标准 分享

本文旨在结合近些年创新性药物审评经验积累的基础上，提出一些关于创新性药物研究进程中药学变更的技术考虑。

2021/02/18 更新 分类：科研开发 分享

法律沿革 “有效期”标注规定发生变化，饮片市场 “有效期”标注与新法要求脱节，立法建议 制定无需标注有效期品种目录。

2021/06/11 更新 分类：法规标准 分享

本文从造粒掩味原理出发，总结传统和新型的造粒掩味技术。

2022/07/06 更新 分类：科研开发 分享

高速逆流色谱属于一种新型分析分离技术，其主要是基于溶质差异化在两种不相溶溶液间进行差异化系数分配得以分离效果。

2022/12/25 更新 分类：科研开发 分享

本文讲述了中试放大验证在大规模生产过程中的必要性，包括技术内容、应达到的目标。

2023/05/26 更新 分类：生产品管 分享

近年来，随着中医药的稳步发展，特别是新冠疫情期间中医药做出的卓越贡献，中医药的传承、发扬和创新因为现代科技的融入迎来了新的机遇。

2023/08/29 更新 分类：法规标准 分享

笔者就经典名方的政策与项目现状，梳理了该类项目的申报要点，供业界同仁参考。

2023/10/30 更新 分类：科研开发 分享

【问】请问，药典四部通则中，水分、药屑杂质、二氧化硫、33种农残，是否为必检项，必须逐批号都要检，并且在报检单上有体现？

2024/04/29 更新 分类：法规标准 分享