【问】注册人委托有资质的医疗器械检验机构出具检验报告时，需要注意什么？

2023/12/08 更新 分类：法规标准 分享

本文从器械缺陷的判定、原因分析、处理措施、信息收集、记录及报告等方面阐述了医疗器械临床试验过程中发生器械缺陷的处理思路.

2023/10/09 更新 分类：科研开发 分享

质量控制和质量检验是医疗器械生产企业必须关注的环节

2019/04/10 更新 分类：生产品管 分享

探讨医疗器械抽检有关规定的修订要点。

2020/01/08 更新 分类：法规标准 分享

进口医疗器械检验监督管理办法

2018/04/16 更新 分类：法规标准 分享

今日，国家药监局发布《国家医疗器械质量抽查检验工作程序》

2021/04/13 更新 分类：监管召回 分享

医疗器械注册检验常见的27个问答

2021/06/03 更新 分类：法规标准 分享

本文总结了医疗器械注册检验报告相关答疑。

2021/12/01 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械产品注册检验常见问题汇总

2022/07/20 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械新版GCP下伦理申报对检验报告要求解读

2022/10/17 更新 分类：法规标准 分享