【问】将临床常用的医用量表开发成为疾病评估软件，根据固定的评分规则按照临床指南进行患者疾病诊断，是否有必要进行临床试验验证有效性？

2024/07/18 更新 分类：法规标准 分享

【问】申报产品属于《免于临床评价医疗器械目录》中的产品，但适用范围与目录中有差异，该如何提交临床评价资料？

2024/12/27 更新 分类：法规标准 分享

美国 FDA 于 12 月 26 日发布了《药品、生物制品和器械的临床研究中的方案偏差》指南草案，协助申办人、临床研究人员和伦理委员会（IRB）定义、识别和报告临床研究中的方案偏差。

2024/12/30 更新 分类：法规标准 分享

请见附件 相关附件： 出入境检验检疫报检企业管理工作规范.pdf

2015/09/26 更新 分类：其他 分享

玻璃幕墙也有自己的检验方法和行业标准来进行质量规范。

2015/08/02 更新 分类：实验管理 分享

近日，国家质检总局认监委发布了《关于提升检验检测机构服务质量的指导意见》

2015/12/22 更新 分类：检测机构 分享

2016中国检验检测产业高峰论坛，7月15-16日 中国|南京

2016/06/24 更新 分类：培训会展 分享

重点检验了甜蜜素、糖精钠、安赛蜜、着色剂、菌落总数等指标。

2016/02/19 更新 分类：监管召回 分享

由于在检验检测的整个过程中都具有风险，要进行风险管理，首先需要从各个过程中识别风险

2016/02/26 更新 分类：实验管理 分享

屋面卷材防水层的质量检验的一般项目有哪些

2016/03/18 更新 分类：实验管理 分享