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刚刚，国家药监局器审中心正式发布《血液透析浓缩物临床评价注册审查指导原则》
2023/08/04 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《牙科种植体系统同品种临床评价注册审查指导原则》。
2023/08/14 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《软性接触镜临床评价注册审查指导原则》。
2023/08/23 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《电子内窥镜同品种临床评价注册审查指导原则》。
2023/08/30 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了介入式左心室辅助装置用于高危经皮冠状动脉介入术临床评价及审评关注点。
2023/10/26 更新 分类：科研开发 分享
刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《人工智能辅助检测医疗器械（软件）临床评价注册审查指导原则》。
2023/11/07 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，器审中心发布《个体化用药基因检测试剂临床评价指导原则(征求意见稿)》
2023/12/06 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，器审中心发布《弹簧圈系统同品种临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）》
2023/12/11 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，器审中心发布《体外膜肺氧合系统临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）》
2023/12/11 更新 分类：法规标准 分享
本次发布共性问题咨询指南包括有源医疗器械、无源医疗器械、体外诊断产品、医疗器械临床评价和体外诊断试剂临床评价五个方面。
2023/12/27 更新 分类：法规标准 分享
