刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《血液透析制水设备注册审查指导原则（2023年修订版）（征求意见稿）》

2023/10/25 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《离心式血液成分分离设备注册审查指导原则（2023年修订版）（征求意见稿）》。

2023/11/22 更新 分类：法规标准 分享

近日，《Nature Communications》上展示的一篇研究报告了一种完全集成的独立可拉伸设备平台的设计和验证.

2023/11/29 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局批准了康沣生物科技（上海）股份有限公司生产的“冷冻消融设备”和“球囊型冷冻消融导管”创新产品注册申请。

2023/12/05 更新 分类：科研开发 分享

510 (k)为医疗器械在美国上市的主要途径之一,大部分的II类医疗器械和部分I类、III类医疗器械通过此途径清关上市。截至2023年12月31日，共有52款眼科医疗设备获得510（k）批准

2024/01/08 更新 分类：行业研究 分享

近日，苏州三个臭皮匠生物科技有限公司宣布公司依托于创新性技术电泳-解离Elepy®研发的全球首创硬性接触镜清洗消毒设备正式进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序。

2024/01/15 更新 分类：科研开发 分享

本文以等级医院评审为契机，运用PDCA循环，制定落实医用计量设备管理改进计划，以期推动医院计量管理体系持续优化，从而营造良好的安全文化氛围，提高医疗质量。

2024/03/26 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局批准了心擎医疗（苏州）股份有限公司“体外心室辅助设备”和“体外心室辅助泵头及管路”创新产品注册申请。

2024/04/28 更新 分类：科研开发 分享

日本公司已经开发出了世界上第一台6G设备，使前所未有的互联网连接的未来更接近现实。

2024/05/06 更新 分类：科研开发 分享

近日，由北京数字精准医疗科技有限公司（简称“数字精准”）自主研发的3D 4K荧光内窥镜成像设备及2D荧光内窥镜成像设备，成功获得了美国食品药品监督管理局（FDA）认证。

2024/07/19 更新 分类：科研开发 分享