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含软件产品在同品种对比时，对于软件差异应如何考虑？
2022/03/20 更新 分类：科研开发 分享
医疗器械软件的质量主要源于软件设计开发，只有在软件开发阶段严格把控软件的质量，才能保障医疗器械的安全性和有效性。
2023/03/30 更新 分类：科研开发 分享
Q：有软件组件和无软件组件的医疗器械能否放在同一注册单元？
2023/06/29 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了医疗器械独立软件和软件组件的具体区别。
2023/10/17 更新 分类：科研开发 分享
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2019/11/07 更新 分类：科研开发 分享
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2020/08/18 更新 分类：科研开发 分享
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2021/02/23 更新 分类：科研开发 分享
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2022/03/14 更新 分类：科研开发 分享
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局: 为适应医疗器械监督管理工作的需要，总局组织有关单位和专家对乳腺摄影立体定位装置等153个产品的管理类别进行了界定。现通知如下：
2015/09/13 更新 分类：其他 分享
乳腺癌是乳腺上皮细胞在多种致癌因子的作用下，发生增殖失控的现象。疾病早期常表现为乳房肿块、乳头溢液、腋窝淋巴结肿大等症状，晚期可因癌细胞发生远处转移，出现多器官病变，直接威胁患者的生命。
2022/05/05 更新 分类：热点事件 分享
