全国首部AI省级法规：保障人工智能在医疗领域应用创新

2022/10/11 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了针对阿尔兹海默的AI早筛系统。

2023/04/07 更新 分类：行业研究 分享

本文介绍了如何借助AI对实验室微生物开展偏差调查。

2023/11/28 更新 分类：生产品管 分享

HOLO Portal导航系统获得FDA批准。HOLO Portal是世界上首款人工智能（AI）驱动的脊柱增强现实（AR）导航系统，也是Surgalign的HOLOTM AI数字健康平台的第一个临床应用。

2022/01/19 更新 分类：科研开发 分享

软件更新是指注册申请人在软件生存周期全过程对软件所做的任一修改，亦称软件变更、软件维护。

2023/03/29 更新 分类：法规标准 分享

软件版本与软件是相互对应的表里关系，即软件版本是软件标识不可或缺的组成部分，也是实现医疗器械软件可追溯性的重要工具。

2023/05/24 更新 分类：科研开发 分享

【问】若医疗器械软件全部使用现成软件组件，应如何提交现成软件组件研究资料？

2024/04/12 更新 分类：法规标准 分享

【问】软件产品(包括独立软件和软件组件)，在确定使用期限时应关注哪些问题？

2024/09/05 更新 分类：法规标准 分享

2023年4月27日，Innoblative Designs公司宣布，其SIRA射频消融电外科设备获得了FDA的突破性设备认定。

2023/05/04 更新 分类：热点事件 分享

医疗器械软件送检注意事项

2022/06/24 更新 分类：科研开发 分享