本文对医学图像存储传输软件的研发实验要求、相关标准与主要风险等方面的内容进行了详细的介绍。

2021/07/22 更新 分类：科研开发 分享

本文对中央监护软件的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行了详细的介绍。

2021/07/22 更新 分类：科研开发 分享

Baxter Healthcare 召回与 Spectrum IQ 输液泵一起使用的 Dose IQ 软件版本 9.0.x，以解决可能不正确配置药物和液体输送的软件缺陷

2021/08/13 更新 分类：监管召回 分享

FDA发布医疗器械软件功能递交文档草稿指南，本文主要介绍了草稿指南的主要变化。

2021/11/04 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了硬件可靠性设计的主要内容和经验及软件可靠性与硬件可靠性之间区别。

2021/11/28 更新 分类：科研开发 分享

本文内容为肺结节CT影像辅助检测软件注册审查指导原则(征求意见稿)。

2022/01/12 更新 分类：法规标准 分享

2月7日，天津大学牵头组建中国首个脑机接口综合性开源软件平台。

2022/02/08 更新 分类：热点事件 分享

刚刚，国家药监局器审中心发布《医疗器械软件注册审查指导原则（2022年修订版）》

2022/03/09 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械产品中包含医疗器械软件时，检测报告照片中应包括什么？

2022/06/20 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械产品中包含医疗器械软件时，检测报告照片中应包括什么

2022/07/22 更新 分类：监管召回 分享