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2015年1-2月,我国软件和信息技术服务业增速明显放缓,软件出口低速增长,行业平均效益水平有所下滑,但信息安全及新兴信息技术服务领域保持向好
2015/03/31 更新 分类:行业研究 分享
在医疗器械使用领域,医疗器械软件升级换代是常见情形之一。医疗器械的生产商或经销商在销售需要用软件控制的医疗器械后,往往会为客户提供后续免费的软件升级服务。医疗器械软件升级换代是否合法,升级换代是否会影响医疗器械的安全有效等问题亟待明确。
2018/06/25 更新 分类:科研开发 分享
本文对依据GJB 899A-2009实施的可靠性试验和依据GJB/Z141-2004的软件测试,进行了比较和分析,针对其对软件密集型装备可靠性试验的薄弱环节,研究提出一种考虑软件工作载荷的可靠性综合试验剖面设计技术,并通过某型装备进行了应用试验验证。
2021/09/01 更新 分类:法规标准 分享
2017年来,NMPA为了推动医疗AI的发展,一直在对产品的上市审批制度进行不断完善。结合目前审批情况和公开资料,中美在AI医疗器械审批上主要在三个方面表现出差异:上市途径、审核要素与临床评价、促进政策。
2021/03/23 更新 分类:科研开发 分享
今日,阿斯利康(AstraZeneca)和默沙东(MSD)联合宣布,双方合作开发的PARP抑制剂奥拉帕利(英文商品名Lynparza),在治疗携带种系BRCA突变(gBRCAm)的高风险HER2阴性早期乳腺癌的3期临床试验中获得积极结果。独立数据监测委员会(IDMC)基于预定的中期分析,发现奥拉帕利与安慰剂相比,在主要终点上已经达到优越性标准,并且表现出持久的,临床相关的治疗效果。
2021/02/18 更新 分类:科研开发 分享
先是安吉丽娜·朱莉通过基因检测预防乳腺癌,然后是乔布斯10万美元测基因,这两个爆炸性的新闻,让基因检测也体验了一夜爆红的感觉。基因检测成为当下人们关注的焦点……
2015/02/04 更新 分类:行业研究 分享
美国食品药品监督管理局5月24日发布G/SPS/N/USA/2862通告,通告中FDA代表乳腺癌基金会、环境卫生中心等多家公益组织,请求立法部门修订或取消关于准许将邻苯二甲酸盐作为直接接触食品
2017/04/22 更新 分类:其他 分享
基于人工智能大数据来监测经科学数据证明的与癌症病发相关的乳腺昼夜代谢变化,通过在早期阶段检测癌症的可能性来最大程度挽救生命。
2018/06/22 更新 分类:科研开发 分享
随着CDK16研究的深入,包括证明CDK16表达的增加与肺癌和乳腺癌的总生存率降低有关以及相关抑制的筛选和发现,CDK16成为治疗癌症的潜力药靶
2019/06/21 更新 分类:科研开发 分享
European Pharmaceutical Review网站给出了他们的预测:在治疗帕金森病、银屑病、乳腺癌、AIDS、I型糖尿病和血友病A的七款药物进入了他们的法眼。尽管其中有些药物尚未上市,但它们的前景仍然被看好。
2023/02/01 更新 分类:科研开发 分享